6K-10K | 德州平原縣 | 經驗2-5年 | 本科 | 全職
1、組織開展工廠QC實驗室的各項工作,合規開展各項日常分析檢測工作并規范記錄;
2、組織制定QC崗位職責、相關流程,審核QC相關的文件;
3、開展原輔料質量項目分析方法的開發及驗證工作;
4、參與制訂與工藝驗證和清潔驗證/確認方案;
5、QC檢驗用儀器設備的驗證/確認;
6、負責對實驗室分析人員進行技術指導與培訓,并對QC人員進行考核;
7、協助車間對生產中的異常情況進行分析。
1、年齡30-45歲,本科及以上學歷,藥學、化學等相關專業;
2、三年以上藥企QC主管相關工作經驗;
3、掌握氣相、高效液相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護;
4、具有較強的藥學和化學分析理論知識,較強的分析問題和解決問題能力,良好的溝通及協調能力;
5、具有較強的溝通能力和團隊意識。
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山東四環藥業股份有限公司是一家從事醫藥原料研發、生產、銷售一體的科技型齊魯股權上市企業。在山東平原縣成立醫藥生產企業,山東濟南成立研發企業,印度德里成立研發銷售企業。公司擁有完備的檢測設備,配有安捷倫高效液相 、安捷倫氣相色譜儀、 蒸發光散射檢測器、紫外可見光光度計、冷凍干燥機等先進儀器。 公司擁有多位有國際研究背景和水準的資深專家,具備從實驗室研究、中試放大至工業化生產的綜合實力。公司原料藥生產基地位于山東平原經濟開發區, 工廠已通過安評、環評,ISO9000認證、通過多家DMF認證、具有完整的質量管理體系。
公司主營產品有苯甲酸阿格列汀及中間體、曲格列汀琥珀酸鹽、利格列汀及其中間體、泰諾福韋艾拉酚胺富馬酸鹽、LCZ696、新利司他、邁瑞替尼甲磺酸鹽(AZD-9291)、依魯替尼、巴瑞克替尼及其中間體、維利帕尼、鹽酸頭孢甲肟、芐星頭孢匹林、4-羥基吡啶、頭孢西酮酸及其中間體、頭孢特侖酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中間體、磺芐西林鈉、2-羥基-1-萘甲醛等。