9K-20K | 上海 | 經驗工作經驗不限 | 碩士 | 全職
1、結晶工藝開發。可完成藥物及中間體結晶工藝開發、結晶過程研究,完成小試階段實驗工藝開發,并按規定真實詳盡、及時填寫實驗記錄及報告,確保成本的競爭性并符合客戶要求;
2、結晶過程轉移和放大、生產支持。可制定中試及生產過程方案,并完成各階段的技術轉移,提供技術支持,確保順利交接;可支持項目的工廠生產;
3、藥物固態化學研究及處方前研究。具有一定的固態化學研究能力,可進行API多晶型/成鹽/共晶/穩定性/溶解性等固態化學表征、研究,并可為公司固態化學研發部門提供研究方向、工藝數據及樣品等支持;可進行API的性質研究、處方篩選等,滿足項目在研磨、粒度分布、溶解度、手性拆分、穩定性等方面要求;
4、制定原料及中間體的質量標準,確保產品符合客戶質量要求;
5、結晶及相關工藝支持。針對公司研發項目難點,提供結晶及連續化生產方面的技術支持,指導及協助其他研發部門解決工藝和技術困難;
6、以工業實踐來推動公司在結晶等技術領域的積累和儲備,完善公司結晶等領域的 tech Kits,使其滿足公司項目對工業技術的需求;
7、協助部門完成結晶及連續化過程實驗室的創建、運營和管理;
8、根據項目完成情況,提交范圍內項目結項相關資料,協助項目結項工作的順利完成;
9、完成領導交辦的其他工作。
1、本科及以上學歷,化學工程、化學工藝、應用化學等相關專業;
2、熟悉結晶過程、工藝開發、結晶開發設備及工業化生產知識優先;
3、具有良好的溝通能力,學習能力以及團隊協作能力;
4、英語良好,熟練的計算機使用技能。
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重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年,是國內領先的醫藥合同定制研發及生產企業(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發和生產服務。作為一家國家高新技術企業,我們為全球客戶提供卓越的端到端CDMO服務。我們的研發、生產和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥,全球雇員4000余人。
我們致力于成為全球最開放,最創新,最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領先的研發技術平臺能力、完善的質量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄,為全球創新藥企業提供從小試、中試放大到商業化生產的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證,為全球知名藥企及藥物研發機構長期提供服務。產品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。
我們堅持以技術創新驅動企業高質量發展,不斷加強創新投入,積極推進關鍵核心技術研發和創新人才團隊建設。2021年研發投入2.64億元,研發技術團隊規模1200余人;截至2021年底,公司已獲授權的發明專利48項(其中39項國內專利,9項國外專利);PCT專利5項。
我們開放十余年服務跨國制藥企業的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發,加速藥物上市進程,全面為國內制藥企業、藥物研發機構等提供創新藥CMC服務、MAH委托生產服務、臨床試驗服務、創新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發及生產服務和基因細胞治療CDMO服務,逐步構建起卓越的“技術創新”和“服務創新”的開放協作CDMO平臺。