職位介紹

崗位職責：

1、 負責產品和質量管理范圍內涉及的文件、SOP、記錄、方案和報告的審核，確保審核的準確性、及時性和符合性

2、 負責研發分析和合成實驗室的日常巡查，確保實驗室符合GMP管理要求。

3、組織產品及管理范圍內的異常質量事件調查，確保所有異常情況經評估調查后執行相應處理和追蹤程序，確保調查的及時性、準確性和符合性

4、負責質量信息（偏差、變更、CAPA、內審缺陷等）的追蹤，確保及時跟進完成

5、負責職責范圍內質量日常匯報，年度質量回顧報告等

6、負責管理范圍內的客戶質量審計

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥物分析、藥物化學、藥學、制藥工程等相關專業，有藥物分析、GMP知識及經驗者優先考慮。

2、具有良好的溝通能力，學習能力以及團隊協作能力

3、英語CET-4級，良好的英文讀寫能力，熟練的計算機使用技能，英語口語優秀者尤佳

簡歷投遞郵箱

hrm@porton.cn

機構介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內領先的醫藥合同定制研發及生產企業（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發和生產服務。作為一家國家高新技術企業，我們為全球客戶提供卓越的端到端CDMO服務。我們的研發、生產和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創新，最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發技術平臺能力、完善的質量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創新藥企業提供從小試、中試放大到商業化生產的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證，為全球知名藥企及藥物研發機構長期提供服務。產品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。

我們堅持以技術創新驅動企業高質量發展，不斷加強創新投入，積極推進關鍵核心技術研發和創新人才團隊建設。2021年研發投入2.64億元，研發技術團隊規模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權的發明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務跨國制藥企業的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業、藥物研發機構等提供創新藥CMC服務、MAH委托生產服務、臨床試驗服務、創新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發及生產服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創新”和“服務創新”的開放協作CDMO平臺。