職位介紹

崗位職責：

1、負責組織實施試生產、工藝驗證；負責車間文件起草、驗證類文件制定；

2、負責生產過程變更、偏差、CAPA及跟蹤；

3、負責生產嚴格按照GMP要求、操作規程及質量標準執行，確保產品質量；

4、負責現場與人員管理，負責批生產記錄的整理、審核；、

5、負責設備現場調試與維護；

6、完成領導交代的其他工作。

任職要求：

1、全日制本科及以上學歷；

2、藥學、機械自動化相關專業；

3、熟悉使用電腦辦公軟件操作；

4、英語四級，六級優先；

5、具有社團管理經驗者優先。

簡歷投遞郵箱

hrm@porton.cn

機構介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內領先的醫藥合同定制研發及生產企業（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發和生產服務。作為一家國家高新技術企業，我們為全球客戶提供卓越的端到端CDMO服務。我們的研發、生產和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創新，最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發技術平臺能力、完善的質量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創新藥企業提供從小試、中試放大到商業化生產的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證，為全球知名藥企及藥物研發機構長期提供服務。產品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。

我們堅持以技術創新驅動企業高質量發展，不斷加強創新投入，積極推進關鍵核心技術研發和創新人才團隊建設。2021年研發投入2.64億元，研發技術團隊規模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權的發明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務跨國制藥企業的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業、藥物研發機構等提供創新藥CMC服務、MAH委托生產服務、臨床試驗服務、創新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發及生產服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創新”和“服務創新”的開放協作CDMO平臺。