職位介紹

崗位職責：

1、掌握相應的危害分析技能及必備知識，牽頭PHA程序的實施與優化，協調EHS其他團隊（環保、職業衛生、消防及合規）和相關部門積極參與工藝安全分析，確保能夠識別出主要的工藝安全風險。跟蹤管控措施的實施效果，持續優化工藝安全分析流程、注重風險控制結果導向。

2、理解客戶工藝安全方面的要求，對工藝安全方面的內容以及CAPA進行相應跟蹤和整改。

3、負責工藝安全信息的管理與維護（含廠區風險監控圖），能夠準確解讀安全實驗室的相關分析報告，將相關分析結果納入工藝安全分析并執行對應的風險控制措施。

4、協助工藝安全及工程控制有關的計算方法、標準建立與對接，協助變更和風險的相關管理以及參與建立與完善工藝安全管理體系。

5、負責組織或參與日常工藝安全風險識別和隱患控制，定期開展變更、設備完整性、PHA執行情況等的檢查，對發現的隱患進行有效的整改跟蹤、關閉并做好記錄。參與或組織新、改、擴項目的EHS風險評估和措施的制定，確保工藝安全變更合規、風險可接受。

6、參與政府/客戶的工藝安全檢查、溝通，并確保結果可控。

任職要求：

1、本科及以上學歷

2、化工、工藝、化學、制藥、安全或其他相關的理工科專業

3、較強的抗壓能力和溝通協調能力

4、英文CET-4級，良好的英文讀寫能力

簡歷投遞郵箱

hrm@porton.cn

機構介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內領先的醫藥合同定制研發及生產企業（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發和生產服務。作為一家國家高新技術企業，我們為全球客戶提供卓越的端到端CDMO服務。我們的研發、生產和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創新，最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發技術平臺能力、完善的質量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創新藥企業提供從小試、中試放大到商業化生產的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證，為全球知名藥企及藥物研發機構長期提供服務。產品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。

我們堅持以技術創新驅動企業高質量發展，不斷加強創新投入，積極推進關鍵核心技術研發和創新人才團隊建設。2021年研發投入2.64億元，研發技術團隊規模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權的發明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務跨國制藥企業的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業、藥物研發機構等提供創新藥CMC服務、MAH委托生產服務、臨床試驗服務、創新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發及生產服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創新”和“服務創新”的開放協作CDMO平臺。