3K-9K | 白銀白銀區 | 經驗2-5年 | 本科 | 全職
1、負責組織對起始物料供應商的質量審計工作,并負責起草審計報告;
2、負責體系文件的修訂、培訓;
3、負責組織實施偏差(包括生產過程偏差、超規OOS等)調查、統計;
4、負責設備、儀器、工藝驗證的管理,對實施情況進行統計、報告;
5、對客戶投訴進行調查、統計,對客戶后續反饋進行跟進;
6、對預防與改進措施的實施進行情況監督;
7、接受客戶審計,并跟進審計后的相關工作;
8、完成上級領導交辦的其他工作。
1、大學本科以上學歷;
2、有化學或藥學專業基礎
3、兩年以上QA工作經歷,有藥廠GMP注冊經驗更佳;
4、認真勤勉、吃苦耐勞,可接受定期出差。
未填寫
甘肅皓天科技股份有限公司坐落于蘭州市高新技術產業產業開發區,是一家專門從事非專利藥、醫藥中間體以及創新藥物研發的高新技術企業。
公司以技術實力雄厚、管理嚴格、高品質、高效率見長,致力于突破高的合成技術壁壘,開發合成難度大、技術含量高、附加值高的非專利原料藥和醫藥中間體品種,同時從事具有自主知識產權(主要為醫藥原料藥技術)的新藥研究開發工作,也為國內外醫藥生產企業提供生產技術改進、新藥委托開發服務。
我們已經完成超過500個醫藥中間體和50個以上原料藥項目的研究開發工作,這些原料藥的合成路線大多都超過12步,并已申報多項發明專利。依靠高品質的產品、高效率的服務以及高水平的技術保障,公司已與歐美、日本、印度等地的多家世界級醫藥公司建立合作關系。同時,我們具有特色的業務方向,企業的高技術特征以及良好的發展勢頭也得到了甘肅省政府、蘭州市政府、甘肅省科技廳、甘肅省高新技術創業中心、蘭州市高新區以及以及高新技術創新園的大力支持。作為甘肅省高新技術創業中心、甘肅省留學生創業園的入孵企業以及國家科技型中心企業創新基金資助企業,公司正在大踏步的向前邁進。