職位介紹

崗位職責(zé)：

1、質(zhì)量研究項目方案的設(shè)計，跟進(jìn)外部合作單位的項目進(jìn)度；

2、分析方法的開發(fā)與驗證；

3、對異常結(jié)果進(jìn)行分析；對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；

4、質(zhì)量報批資料的撰寫。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，分析、有機(jī)化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、 熟悉儀器分析和化學(xué)常規(guī)分析、能熟練掌握原料分析方法；

3、 英語CET-4或以上，具有較強(qiáng)的英語讀寫能力；

4、 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；

5、 有FDA和GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先，懂國內(nèi)外注冊法規(guī)者學(xué)歷可適當(dāng)放寬要求并優(yōu)先；

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未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

浙江蘇泊爾制藥有限公司由蘇泊爾集團(tuán)投資，于2002年成立，專業(yè)生產(chǎn)化學(xué)合成藥物活性成分（原料藥）以及合成藥物中間體。生產(chǎn)基地位于浙江省紹興市袍江工業(yè)區(qū)。

公司質(zhì)量體系于2004年通過國家GMP認(rèn)證。除了部分產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷售之外，產(chǎn)品主要銷往國際市場。公司的質(zhì)量體系符合歐盟及美國的cGMP標(biāo)準(zhǔn)，并通過相關(guān)的體系審核。公司已建立完善的EHS體系，通過ISO14000和18000體系認(rèn)證。公司已被政府認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。

蘇泊爾制藥致力于不斷創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)、高標(biāo)準(zhǔn)完善質(zhì)量管理體系、持續(xù)提高管理團(tuán)隊的原料藥生產(chǎn)和經(jīng)營管理專業(yè)素養(yǎng)、逐步跨入高水準(zhǔn)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的行列。