【技術供應】
一、項目概述
1、藥品名稱:替加環素及凍干粉針 2、商 品 名:Tygacil? 3、注冊分類:化藥3+4類 4、規 格:50mg 5、適 應 癥:本品適用于18歲以上患者存下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治疔:復雜性腹腔內感-弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷們菌、糞腸球菌(僅限于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。 6、產品簡介:替加環素是第一個被批準的新型靜脈注射用甘氨酰四環素類抗生素,有廣譜抗微生物活性,用于治療由革蘭陰性或陽性病原體、厭氧性生物及耐甲氧西林金葡菌和甲氧西林敏感會葡菌導致的clA1,DSSSI。替加環素向醫生們提供了一種新的、可在治療初期當病因尚未明了時供選擇的廣譜抗生素,并且不需根據腎功能受損情況調整劑量,使用方便,每12小時服用一次即可。 7、技術難度: 本品化學穩定性較差,容易發生差向異構化和氧化,合成和制劑均有一定難度。
二、項目特點
1、抗耐藥菌; 2、抗菌譜廣; 3、副作用輕。
三、市場前景
臨床研究數據表明,替加環素具有廣譜抗菌的作用,且能有效地對抗MRSA感染。另據ECCMID所提供的一項對重癥監護病房感染的研究數據顯示,替加環素對大多數常見的包括耐藥菌株在內的分離病原菌(除銅綠假單胞菌外)的感染具有很好的療效。基于此,替加環素毫無疑問地將成為超級抗生素。2006年第一季度,惠氏公司的替加環素銷售額為1015萬美元,第二季度的銷售額為1692萬美元。2014年的銷售額3.5億美元。另外本品的新適應癥——社區和醫院獲得性肺炎正在審批過程中。替加環素集抗菌譜廣,不易產生耐藥性,使用方便,不良反應少而且輕等諸多優勢于一身,具有極好的市場推廣基礎。醫生可在治療初期當病因尚未明了時使用替加環素,并且不需根據腎功能受損情況調整劑量。如果推廣得當,預計其處方量將急劇猛增,若占據10%市場份額,年銷售金額將達約30億。市場潛力極大。
四、研究進度
我方已完成技術研究,待報生產。
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