【技術(shù)供應(yīng)】

一、項(xiàng)目概述 

1、藥品名稱：雙環(huán)醇及片劑 

2、注冊分類：4+4 

3、規(guī)格：25mg、50mg 

4、適應(yīng)癥：本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 

二、作用機(jī)制 雙環(huán)醇不是轉(zhuǎn)氨酶活性抑制劑，能清除自由基，從而維持生物膜結(jié)構(gòu)的完整性。本品可能通過調(diào)節(jié)某種信號機(jī)制，誘導(dǎo)感染病毒的肝細(xì)胞出現(xiàn)凋亡，達(dá)到抑制病毒的效果，而對正常肝細(xì)胞因某些因素引起的凋亡則有保護(hù)作用，從而在乙型肝炎患者起到肝細(xì)胞保護(hù)和抗病毒復(fù)制的效果。 

三、國內(nèi)外產(chǎn)使用情況 

國內(nèi)1家國產(chǎn)，3家申報(bào)。 

四、專利及行政保護(hù)情況 

經(jīng)檢索，現(xiàn)有專利不影響申報(bào)注冊及批產(chǎn)后的生產(chǎn)銷售。 

五、項(xiàng)目特點(diǎn) 1、北京協(xié)和藥廠推出的國產(chǎn)1類新藥； 2、本品可通過調(diào)控肝細(xì)胞中相關(guān)基因的表達(dá)，在維持細(xì)胞穩(wěn)定、促進(jìn)損傷細(xì)胞修復(fù)及提高機(jī)體免疫力方面有一定的作用； 3、可明顯降低乙醇中毒引起的小鼠死亡和減輕肝損傷，改善肝臟脂肪性變，其保護(hù)作用與提高肝細(xì)胞抗氧化能力、減輕線粒體損傷、調(diào)控參與乙醇代謝酶密切相關(guān)。 

六、市場前景 

目前，全球仍以每年新增肝炎病患者約5000萬人的速度遞增。目前美國和歐洲都大力推廣疫苗的廣泛接種，然而有許多原因造成了乙肝治療藥物市場仍未能滿足患者的需求。所以，市場需求與供給不平衡，整個肝藥行業(yè)發(fā)展空間和利潤空間仍很大。 根據(jù)衛(wèi)生部資料顯示，病毒性肝炎的治療藥費(fèi)平均在3500-4000元之間，按慢性病毒性肝炎患者2000萬人計(jì)算，病毒性肝炎市場理論容量則達(dá)到800億元。另外還有大量肝炎病毒攜帶者的潛在市場，再加上急性肝炎藥物市場，脂肪肝藥物市場，肝癌藥物市場，所以肝病用藥的理論市場容量將超過1000億元。

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