瑞戈非尼(Regorafenib,Stivarga)適用于轉移性結直腸癌;治療先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期,不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)患者。
瑞戈非尼(Regorafenib,商品名:Stivarga)于2011年由拜耳和美國生技制藥公司聯合開發,于2012年9月27日,FDA批準用于治療既往接受過或以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗VEGF治療,以及抗EGFR治療(如果KRAS野生型)的轉移性結直腸癌(CRC)患者。2013年2月28日FDA批準瑞戈非尼(Stivarga®)片劑用于治療先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期,不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)患者。2012年5月,拜耳還在歐盟提交了關于瑞戈非尼用于mCRC治療的上市批準申請。2012年7月在日本關于瑞格非尼用于晚期CRC治療的新藥申請,被授予優先審核權。
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