【藥品名稱】醋酸阿比特龍(abiraterone acetate) 【CAS】154229-18-2 【商品名】Zytiga(US) 【原研廠家】強生 【劑型及規格】片劑、250mg/片 【適應癥】醋酸阿比特龍與潑尼松聯合用于既往接受過包含了多西他賽的方案治療轉移性的去勢抗性前列腺癌患者的治療。 【項目簡介】醋酸阿比特龍是世上著名的癌癥研究治療中心-英國皇家馬斯登醫院的研究人員發明的,專利由英國Cougar生物制藥公司所擁有,2009年6月,強生以9.7億美元收購了英國Cougar生物制藥公司,現已成為強生的全資子公司,從而也得到了這藥物的許可權。2011年4月28日醋酸阿比特龍在歐盟批準上了市。在美國是通過了FDA的快速通道程序而獲準的上市的,用于治療已發生對傳統激素治療的耐藥的轉移性晚期前列腺癌,不但可以降低其前列腺特異性抗原水平,而且有利于將腫瘤縮小,可延長晚期患者的生命期限。Forecast數據庫中專家預測,至2015年,阿比特龍的銷售額達到6億美元,在同類藥物里面(荷爾蒙類抑制藥)占有20%市場的份額。2016年年銷售額達22.6億美元。原研于2015/5/6批準了進口,前期廠家多因“72條”被斃 【專利】GB2265624(優先權日:1992年3月31日),已過期 ,在美國化合物專利2014年到期,在我國未見化合物專利及晶型專利授權。 【國內注冊情況】目前國內進口1家,強生公司(Cougar)已經在2011年10月獲得臨床批件 【進度】已完成中試放大
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