【項目名稱】他達拉非(Tadalafil) 【商品名稱】希愛力 【原研】禮來 【規 格】10mg、20mg 【適 應 癥】他達拉非用于治療男性勃起功能障礙;也可用于治療良性的前列腺增生。 【項目簡介】他達拉非(tadalafil)又名希愛力(Cialis),對于PDE5有更好的選擇性。2003年10月由美國Eli Lilly公司首先在美國上市了,2011年10月6日,美國食品藥品管理局(FDA)批準他達拉非(tadalafil ,商品名Cialis)用在治療良性的前列腺增生(benign prostatic hyperplasia ,BPH),該疾病表現為前列腺的增大。他達拉非于2003年被批準用于治療ED(勃起功能障礙),在我國也已獲準進口,他達拉非是目前這類藥物中起效是最快,藥效持續時間是最長,且是唯一不受高脂飲食影響和酒精攝入影響的藥物。憑借這些明顯的藥效優勢,他達拉非在上市首年銷量即已超過2億美元,2011年全球銷售額已突破了18.7億美元。 已輕松躋身“重磅炸彈”藥物行列。 【國內生產及研制情況】 原研片劑已獲得SFDA批準,在中國上市。規格為:10mg和20mg。 【知識產權情況】本品化合物專利已于2015年到期 【進度】已獲臨床批件,
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