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注射用頭孢他啶屬于第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性，對硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用，可用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。

注射用頭孢他啶作為臨床常用的第三代頭孢菌素類藥物，且 0.5g、1.0g 兩個規(guī)格屬于國家基本藥物，歷年來一直深受醫(yī)生和患者認(rèn)可。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019 年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱“中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）終端注射用頭孢他啶全國銷售額達(dá) 60 億元，其中，海南海靈化學(xué)制藥有限公司的注射用頭孢他啶占據(jù)第一位市場份額。

根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。此外，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)﹝2021﹞2 號）掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的仿制數(shù)量超 3 個的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產(chǎn)品。

目前，注射用頭孢他啶國內(nèi)廠家已有 3 家通過仿制藥一致性評價工作，本次海靈藥業(yè)注射用頭孢他啶通過一致性評價，將具備參加國家藥品集中采購的資格，有利于提升該藥品的市場競爭力。

海南海靈化學(xué)制藥有限公司（以下稱海靈藥業(yè)）創(chuàng)建于2004年，位于海南省海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有資產(chǎn)逾20億元，員工近700人。海靈藥業(yè)主要專注于高質(zhì)量的處方抗生素藥物的生產(chǎn)與銷售，共有130多個品規(guī)的產(chǎn)品，主要包括抗生素類、心血管類、腸胃類以及外用乳膏劑等多種類型的產(chǎn)品。 海靈在中國建立了完善而龐大的銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)。海靈通過逾600家分銷商將產(chǎn)品銷售至中國31個省、自治區(qū)及直轄市。