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2021年03月30日，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2020年年度報告。

本文件純屬簡報性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。有關(guān)信息請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站(www.hkexnews.hk)和公司指定信息披露媒體刊登的2020年年度報告及相關(guān)公告為準(zhǔn)。請廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意投資風(fēng)險。

本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準(zhǔn)則（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

本公司2020年年度報告財務(wù)數(shù)據(jù)已經(jīng)審計。

[1] 2019年1-12月和2020年1-12月，公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為2,287,088,730股和2,348,623,012股。

2020年財務(wù)亮點(diǎn)

- 營業(yè)收入增長28.5%至165.35億元，從發(fā)現(xiàn)新冠疫情伊始，公司便及時、高效啟動并執(zhí)行了業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃，保證了公司各個運(yùn)營基地和員工的健康和安全。公司充分發(fā)揮全球布局、全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢，保障了客戶項目的交付時限，并抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，持續(xù)為客戶賦能。其中：

· 中國區(qū)實驗室服務(wù)收入增長32.0%至85.46億元；

· CDMO服務(wù)收入增長40.8%至52.82億元。

· 美國區(qū)實驗室服務(wù)收入下降3.0%至15.17億元，主要受新冠疫情影響以及客戶項目進(jìn)度延后；

· 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長10.0%至11.69億元。

- IFRS毛利增長24.9%至62.55億元，毛利率為37.8%[1]。

- Non-IFRS毛利增長25.2%至65.83億元，Non-IFRS毛利率為39.8%。

- 息稅折舊及攤銷前利潤47.01億元，同比上升37.1%。

- 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤54.49億元，同比增長35.7%。

- 歸屬于上市公司股東的凈利潤29.60億元，同比增長59.6%。2020年，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計實現(xiàn)凈收益17.17億元，主要由于投資組合中某些公司實現(xiàn)IPO而導(dǎo)致的股價上升；合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損0.14億元。2019年，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計產(chǎn)生凈虧損1.07億元，合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損0.39億元。

- 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長48.1%至35.65億元。

- 稀釋每股收益每股1.25元，同比增長56.3%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益1.51元，同比增長45.2%。

[2]如果在PRC準(zhǔn)則下核算，毛利同比增長25.3%至62.82億元，毛利率為38.0%

2020業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

- 公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，各個業(yè)務(wù)板塊間的協(xié)同性進(jìn)一步增強(qiáng)，賦能全球客戶加速藥物研發(fā)。2020年公司新增客戶超過1300家，活躍客戶超過4200家。

· 公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報告期內(nèi)，公司來自海外客戶收入123.90億元，同比增長25.1%；來自中國客戶收入41.45億元，同比增長39.8%；

· 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強(qiáng)的客戶粘性。報告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入155.04億元，同比增長32.1%；來自新增客戶收入10.32億元；

· 公司“長尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報告期內(nèi)，公司來自于全球“長尾客戶”和中國客戶收入111.08億元，同比增長28.3%；來自于全球前20大制藥企業(yè)收入54.27億元，同比增長28.8%；

· 公司加強(qiáng)客戶轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步增強(qiáng)一體化賦能平臺的協(xié)同性。報告期內(nèi)，使用公司多個業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入143.52億元，同比增長27.6%。

- 中國區(qū)實驗室服務(wù)：及時啟動業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃，化危為機(jī)

· 盡管武漢基地受到新冠疫情的影響，但化學(xué)客戶定制服務(wù)（Fee for Services）收入同比增長超過35%，同時多個新項目轉(zhuǎn)換到我們的CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)為客戶服務(wù)。

· 公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的傳染性疾病藥物發(fā)現(xiàn)平臺，并及時、高效地建立了針對新冠病毒的小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，從2020年3月開始賦能全球客戶，累計服務(wù)于77家全球客戶。

· 進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺進(jìn)行整合，打造富有競爭力的一體化靶標(biāo)到命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺，賦能超過500家全球客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。

· 公司為中國客戶提供包含產(chǎn)品未來對外授權(quán)的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。報告期內(nèi)，助力中國客戶完成33個研究性新藥的IND申報，并獲得30個項目的臨床試驗批件（CTA）。截至2020年12月31日，公司累計完成118個項目的IND申報工作，并獲得87個項目的臨床試驗批件。截至2020年12月31日，有2個項目處于III期臨床試驗、9個項目處于II期臨床試驗、60個項目處于I期臨床試驗。

· 得益于需求激增以及公司的產(chǎn)能擴(kuò)充，藥物安全性評價業(yè)務(wù)/毒理服務(wù)收入同比增長約74%。

· 通過WIND（WuXi IND）綜合服務(wù)平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。報告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺簽約100個服務(wù)項目，并通過eCTD（電子申報）的方式，為眾多合作伙伴成功高效地在全球多個國家和地區(qū)進(jìn)行IND申報、獲得許可，并進(jìn)入臨床研究。

· 2020年7月，公司位于成都的研發(fā)中心正式投入運(yùn)營，為95家全球客戶提供化學(xué)服務(wù)。

- CDMO服務(wù)收入：通過加速增長，追回一季度損失時間

· 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加575個，包括35個從客戶自身或者其他CDMO公司轉(zhuǎn)入的項目。報告期內(nèi)，公司小分子CDMO服務(wù)項目所涉新藥物分子項目超過1,300個，其中臨床III期階段45個、已獲批上市的28個。2020年12月，公司合作伙伴諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼正式獲批，這也是公司CDMO板塊第一個CMC一體化的商業(yè)化生產(chǎn)項目，公司控股子公司合全藥業(yè)為該款創(chuàng)新藥提供了從原料藥、噴霧干燥制備固體分散體到片劑以及包裝的一體化、端到端支持。

· 2020年1月，合全藥業(yè)開工建設(shè)無錫新藥制劑開發(fā)及生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步提高固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)能力，并將增加無菌制劑開發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規(guī)模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車間、高活性原料藥生產(chǎn)車間、大規(guī)模多肽原料藥生產(chǎn)車間相繼投入使用，能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。

- 美國區(qū)實驗室服務(wù)：無懼疫情影響，堅定長期戰(zhàn)略目標(biāo)，不斷投資和打造新能力與新產(chǎn)能

· 我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┘?xì)胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報告期內(nèi)：

· 公司美國區(qū)實驗室為36個臨床階段細(xì)胞和基因治療項目提供CTDMO服務(wù)，包括24個I期臨床試驗項目和12個II/III期臨床試驗項目。

· 公司完成了質(zhì)粒生產(chǎn)擴(kuò)建，可向全球細(xì)胞和基因治療客戶提供從菌種建庫、工藝開發(fā)、研究級質(zhì)粒生產(chǎn)到GMP級質(zhì)粒生產(chǎn)的全方位、一體化定制服務(wù)。同時公司在報告期內(nèi)全面完成中美兩地腺相關(guān)病毒(AAV)一體化懸浮培養(yǎng)平臺和CAR-T細(xì)胞治療一體化封閉式生產(chǎn)平臺建設(shè)以支持全球客戶。

· 由于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的變化和化學(xué)特性的采用推動了我們醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的增長。這一增長得益于我們對行業(yè)領(lǐng)先能力的投資以及對中國市場的擴(kuò)張。

- 臨床研究及其他CRO服務(wù)：克服疫情影響，保持增長并延續(xù)強(qiáng)勁的訂單增加態(tài)勢

· 持續(xù)助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報告期內(nèi)：

· 在手訂單實現(xiàn)高速增長。截至2020年12月31日，臨床研究服務(wù)（CDS）在手訂單同比增長約48% 、臨床研究現(xiàn)場執(zhí)行（SMO）在手訂單同比增長約41%；

· 公司CDS團(tuán)隊在中國和美國兩地為合計超過130個項目提供臨床試驗開發(fā)服務(wù)。公司助力客戶完成6項新藥上市注冊臨床試驗，1項在中國獲得上市批準(zhǔn)。包括為國內(nèi)制藥企業(yè)一款全球首創(chuàng)治療2型糖尿病新藥提供臨床試驗服務(wù)，并取得核心研究正面結(jié)果；為跨國制藥企業(yè)完成一款用于肺動脈高壓的新藥臨床研究，并獲得FDA批準(zhǔn)上市。公司數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析業(yè)務(wù)延續(xù)了較好的發(fā)展勢頭，中、美兩地數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析業(yè)務(wù)均保持強(qiáng)勁增長。

· 公司SMO團(tuán)隊為多項創(chuàng)新藥提供臨床試驗服務(wù)，助力客戶完成17個藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市，包括中國首次采用真實世界證據(jù)方法支持上市的某“青光眼引流管”器械項目、中國首款貝伐單抗生物類似物、中國首款在歐盟上市的單抗產(chǎn)品曲妥珠單抗生物類似物。

通過戰(zhàn)略并購不斷擴(kuò)展能力

- 2020年9月，公司收購明捷醫(yī)藥，進(jìn)一步整合拓展公司藥物質(zhì)量分析服務(wù)規(guī)模，為多元化的客戶群體提供從注冊到生產(chǎn)放行的全方位藥物質(zhì)量分析檢測服務(wù)。

- 2021年2月，合全藥業(yè)宣布收購百時美施貴寶瑞士庫威（Couvet）生產(chǎn)基地，在獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并滿足慣例成交條件后，該交易預(yù)計于2021年第二季度完成。收購?fù)瓿珊螅瑤焱S將成為合全藥業(yè)在歐洲的首個生產(chǎn)基地，進(jìn)一步拓展其制劑平臺能力與規(guī)模。

- 2021年3月，公司全資子公司藥明生基完成對英國基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購。OXGENE是藥明生基在歐洲的首個研發(fā)生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO的一體化平臺能力，通過賦能全球客戶加速細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的開發(fā)、測試、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程，不斷推動更多創(chuàng)新療法早日進(jìn)入市場。

持續(xù)完善ESG管理，積極踐行企業(yè)社會責(zé)任

藥明康德的環(huán)境、社會及管治（ESG）理念源于我們的愿景“讓天下沒有難做的藥，難治的病”。2020年，面對突如其來的新冠疫情，公司第一時間采取防疫措施，確保員工的健康和安全，并迅速啟動業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃，讓合作伙伴的諸多新藥研發(fā)項目不因為疫情而延遲。我們與行業(yè)同仁結(jié)成針對研發(fā)抗新冠病毒的國際合作聯(lián)盟，還在業(yè)內(nèi)率先并多次舉辦新冠系列線上科學(xué)論壇，促進(jìn)全球交流與合作，力求早日研發(fā)出抗新冠病毒的藥物和治療方案。

過去一年來，公司進(jìn)一步將ESG理念根植于戰(zhàn)略和運(yùn)營的各個環(huán)節(jié)。我們成立了ESG委員會，制定了一系列制度，通過不斷完善公司的治理結(jié)構(gòu)，使ESG工作進(jìn)一步規(guī)范化、透明化。在環(huán)境保護(hù)方面，我們通過流程管理和技術(shù)升級促進(jìn)節(jié)能減排，并大力發(fā)展酶催化和連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)，積極推進(jìn)綠色化學(xué)。公司溫室氣體排放強(qiáng)度相比2019年下降了6%。在人才發(fā)展方面，我們堅持營造包容、多元化的職場環(huán)境。截至2020年底，公司女性員工占比增加至53%，進(jìn)一步夯實了多元化的人才隊伍。藥明康德已連續(xù)6年被評為“中國典范雇主”，并且連續(xù)兩次榮膺“中國最具吸引力雇主”。2020年，公司更是憑借良好的ESG表現(xiàn)榮獲全球諸多知名ESG評級機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2020年，突如其來的新冠疫情給每一個人的工作和生活帶來了巨大考驗。得益于公司的全球化布局和全平臺一體化服務(wù)能力，我們成功地轉(zhuǎn)危為機(jī)。我們平臺化的優(yōu)勢又一次向客戶和市場展示了我們商業(yè)模式的廣泛適應(yīng)性。在藥明康德過去二十年的發(fā)展歷程中，我們持續(xù)向投資人展現(xiàn)出色穩(wěn)定增長的業(yè)績，贏得了良好的聲譽(yù)。

在公司全體員工的共同努力下，在全球客戶的充分信任下，我們克服了新冠疫情的影響，并持續(xù)客戶需求和項目進(jìn)度。公司及時、高效地執(zhí)行了業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃，保證公司各個運(yùn)營基地和員工的健康和安全；公司發(fā)揮全球布局、全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢，各個地區(qū)聯(lián)動，共同保障業(yè)務(wù)連續(xù)性，并抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，持續(xù)為客戶賦能。在本報告期內(nèi)，我們的營業(yè)收入同比增長28.5%，達(dá)到165.35億元，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長48.1%達(dá)到35.65億元。”

“公司全球化的賦能平臺和‘跟隨客戶發(fā)展、跟隨項目發(fā)展、跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大服務(wù)’的商業(yè)模式，為我們的業(yè)務(wù)持續(xù)帶來豐碩成果。報告期內(nèi)，公司新增客戶超過1300家、活躍客戶超過4200家。中國區(qū)實驗室服務(wù)和CDMO服務(wù)實現(xiàn)了強(qiáng)勁增長并在多個業(yè)務(wù)領(lǐng)域擴(kuò)大了市場份額。對于美國區(qū)實驗室和臨床研究服務(wù)，我們持續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)并取得在手訂單不斷增加的成果，這將強(qiáng)有力的支持未來業(yè)務(wù)的增長。此外，我們持續(xù)加大新能力和規(guī)模的建設(shè)。2021年初，我們收購了OXGENE，一家位于英國的開創(chuàng)性的細(xì)胞和基因治療CRO公司，并宣布收購位于瑞士庫威（Couvet）的一家制劑生產(chǎn)基地。我們相信，這些戰(zhàn)略性投資和全球性布局將助力我們實現(xiàn)長期的增長目標(biāo)。”

李革博士總結(jié)道：“我們業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)非常扎實。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強(qiáng)研發(fā)服務(wù)能力和規(guī)模建設(shè)，做堅定不移的賦能者，助力全球創(chuàng)新合作伙伴加速新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者謀福祉，早日實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

2020 IFRS財務(wù)業(yè)績：

- 營業(yè)收入165.35億元，同比增長28.5%。

- 毛利62.55億元，同比增長24.9%。毛利率37.8%，略低于2019年毛利率38.9%[1]，主要原因為：（1）美國區(qū)實驗室服務(wù)受新冠疫情的影響，運(yùn)營效率下降以及政府強(qiáng)制封鎖和出行受限，導(dǎo)致收入和毛利率階段性下降；（2）臨床研究及其他CRO服務(wù)同樣廣泛受到疫情影響，病人招募和項目開展延遲導(dǎo)致毛利率階段性下降。

- 歸母凈利潤29.60億元，同比增長59.6%。2020年，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計實現(xiàn)凈收益17.17億元，主要由于投資組合中某些公司實現(xiàn)IPO而導(dǎo)致的股價上升；合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損0.14億元。2019年，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計產(chǎn)生凈虧損1.07億元，合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損0.39億元。

2020 Non-IFRS財務(wù)業(yè)績：

- 2020年Non-IFRS歸母凈利潤52.68億元，同比增長133.0%。調(diào)整事項包括股份支付、可轉(zhuǎn)股債券發(fā)行成本、可轉(zhuǎn)股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯率波動相關(guān)損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷和商譽(yù)減值。

2020經(jīng)調(diào)整Non-IFRS財務(wù)業(yè)績：

- 剔除來自于投資組合已實現(xiàn)和未實現(xiàn)的公允價值變動收益，以及合營企業(yè)和聯(lián)營企業(yè)已實現(xiàn)及未實現(xiàn)的投資收益，2020年經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長48.1%至35.65億元。

[3]如果在PRC準(zhǔn)則下，2020年毛利較去年增長25.3%至人民幣62.82億元。毛利率增長38.0%，略低于2019年的39.0%。

[4] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[5] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[6] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[7] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[8] 2020年，公司執(zhí)行股東大會審議通過的2019年利潤分配方案，以資本公積向全體股東每10股轉(zhuǎn)增4股。依照中國證監(jiān)會規(guī)定，公司已按2019年度利潤分配方案相應(yīng)地調(diào)整了比較期間的基本每股收益和稀釋每股收益。

[9] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[10] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

關(guān)于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等領(lǐng)域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的超過4200多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com