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勤浩醫藥KRAS G12C抑制劑GH35臨床試驗申請獲CDE受理

來源:勤浩醫藥      2021-04-02
導讀:2021年4月2日,中國蘇州——致力于利用組合技術平臺開發全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發企業,勤浩醫藥今日宣布,公司1類新藥GH35臨床試驗申請近日已經獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理。這是勤浩醫藥在中國遞交的首個臨床試驗申請。

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GH35是一款KRAS G12C抑制劑。臨床前實驗表明,GH35具有高選擇性、良好的代謝及安全性。研究表明多種腫瘤中存在高頻率的KRAS基因突變,其中G12C突變主要存在于肺癌、直結腸癌和胰腺癌,KRASG12C抑制劑將成為這類腫瘤的有效治療手段。

RAS是第一個被發現的人類原癌基因,也是腫瘤中最常見的突變基因之一,30%的腫瘤攜帶RAS變異,而KRAS是RAS家族中最常出現的亞型,KRAS基因突變占RAS基因突變總數的85%。

盡管已經被研究了近40年,但由于種種原因,人們一直無法找到直接靶向KRAS的小分子藥物。長期以來無法攻克,KRAS已成為腫瘤藥研發領域"不可成藥"靶標的代名詞,直到最近幾年,KRAS G12C突變亞型取得了理論突破,直接靶向RAS成為了可能。

勤浩醫藥致力于突破“不可成藥“靶點。GH35作為一款KRASG12C抑制劑,有望成為具有KRAS G12C突變的腫瘤患者的全新治療選擇。

關于勤浩醫藥

勤浩醫藥是一家專注于全球領先的小分子抗腫瘤新藥開發的生物科技公司,公司管理層擁多年企業管理、新藥研發、臨床醫學研究經驗,致力于突破“難以成藥”靶點,聚焦原始創新。勤浩醫藥著力打造獨具特色的創新藥物研發體系,建立了基于結構生物學的構效關系研究平臺,基于靶點研究的早期藥物篩選平臺以及涵蓋藥效、代謝和安全性研究的臨床前評價平臺,形成了以靶向抗腫瘤品種為核心的產品管線。得益于自身完整的創新藥物研發戰略規劃及實施能力,勤浩醫藥與國際生物創新藥企滬亞生物國際成功簽署SHP2抑制劑GH21的海外權益轉讓,讓中國的創新藥物擁抱全球市場。


參考資料

[1] 勤浩醫藥KRAS G12C抑制劑GH35臨床試驗申請獲CDE受理https://mp.weixin.qq.com/s/uJntPwK-9lupPBI0awJq3g


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