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醫(yī)藥創(chuàng)新先暢通“新藥上市”路

來源:《民生周刊》   記者 暢婉潔   2021-04-28
導(dǎo)讀:“作為制藥企業(yè),我們應(yīng)該更加奮發(fā)圖強(qiáng)。我們制藥企業(yè)應(yīng)該勇?lián)黧w責(zé)任,以臨床需求為導(dǎo)向,以患者為中心,持續(xù)為我們中國的老百姓研發(fā)更多用得上用得起的高品質(zhì)國產(chǎn)好藥,讓大眾生活更加健康更加美好。”近日,在接受記者采訪時(shí),全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕說。

“十四五”規(guī)劃建議提出,堅(jiān)持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位,把科技自立自強(qiáng)作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐,面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康。要瞄準(zhǔn)生命健康等前沿領(lǐng)域,實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國家重大科技項(xiàng)目。

新冠肺炎疫情全球暴發(fā)后,各個(gè)國家分別展開新冠疫苗和藥物研發(fā),這是一場科技的競賽,也是各個(gè)國家技術(shù)水平的競賽。

“作為制藥企業(yè),我們應(yīng)該更加奮發(fā)圖強(qiáng)。我們制藥企業(yè)應(yīng)該勇?lián)黧w責(zé)任,以臨床需求為導(dǎo)向,以患者為中心,持續(xù)為我們中國的老百姓研發(fā)更多用得上用得起的高品質(zhì)國產(chǎn)好藥,讓大眾生活更加健康更加美好。”近日,在接受記者采訪時(shí),全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕說。

▲全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁 李燕

體系建設(shè)

李燕于1993年加入齊魯制藥,從車間一線員工做起,隨后在不同的崗位上學(xué)習(xí)磨煉。兩年后,齊魯制藥與意大利合作,成立了當(dāng)時(shí)山東省醫(yī)藥行業(yè)最大的中外合資項(xiàng)目。李燕全程參與了項(xiàng)目建設(shè),“我很幸運(yùn)參與其中,感受到了父輩們創(chuàng)業(yè)的精髓和行業(yè)發(fā)展的脈搏。”

2009年,李燕調(diào)任齊魯制藥總經(jīng)理。“要想企業(yè)不斷做大做強(qiáng),只有不斷開拓創(chuàng)新。”李燕表示。

從車間一線員工到200億規(guī)模企業(yè)的總裁,李燕走過了28年拼搏奮斗之路。如今,李燕已經(jīng)帶領(lǐng)齊魯制藥創(chuàng)造了引人矚目的發(fā)展成績。“其實(shí)能有今天的局面,是幾代齊魯人的努力。我的經(jīng)歷是齊魯制藥年青一代的縮影,我們站在父輩們的肩膀上。齊魯制藥是有根的。”李燕說。

在李燕的帶領(lǐng)下,齊魯制藥不僅實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,更為山東經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。目前,齊魯制藥建有占地8626畝的十大生產(chǎn)基地,下設(shè)12家子公司,員工23000余人。齊魯制藥還積極開啟地方產(chǎn)業(yè)鏈培育計(jì)劃,優(yōu)先采購濟(jì)南本地產(chǎn)品和服務(wù),助力中小企業(yè)“突出重圍”。

醫(yī)藥強(qiáng)國

“在醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)道路上,國外先出發(fā)了太久。所以,在很長一段時(shí)間里,我們還要去跟隨、去模仿,然后才能伺機(jī)趕超。”李燕表示,這種“跟仿”路線也并不輕松。“仿制也要有深厚的技術(shù)來打底。就像登月一般,我們都看到了美國最早登上了月球,但是沒人會(huì)把現(xiàn)成的技術(shù)甚至火箭給我們,想要實(shí)現(xiàn)還需要自己摸索。”

“今年是國家‘十四五’開局之年,齊魯制藥作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)企業(yè),今年將持續(xù)加大科技創(chuàng)新投入力度。不斷加強(qiáng)科研攻關(guān),加快在研的多腫瘤適應(yīng)證、自身免疫系統(tǒng)疾病、乙肝治療等重大疾病新藥上市速度,及時(shí)滿足人民群眾對新劑型、新療法藥物和對藥品安全性、順應(yīng)性和療效的需求,為推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑國際的目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。”李燕說。

李燕建議,要結(jié)合正在制定的“十四五”規(guī)劃,利用好戰(zhàn)略機(jī)遇期,把握好時(shí)間窗口,加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì),加大高層級政策扶持力度,加快培育行業(yè)龍頭,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級,早日建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國。 

新的藥品管理法采取了一系列提升醫(yī)藥創(chuàng)新的舉措,但相較于國際先進(jìn)國家,在進(jìn)口藥與國產(chǎn)創(chuàng)新藥的審評時(shí)長上,我國還有較大提升空間。李燕認(rèn)為,應(yīng)持續(xù)進(jìn)行制度創(chuàng)新,優(yōu)化流程,不斷提高審評審批效率,把企業(yè)創(chuàng)新的積極性充分調(diào)動(dòng)起來,以滿足患者急需。

“目前,生物制藥鏈條上的高端研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化所需要的關(guān)鍵儀器、設(shè)備、耗材等,均嚴(yán)重依賴進(jìn)口,一旦國際形勢發(fā)生重大變化,國產(chǎn)的核心設(shè)備目前還無法替代。”李燕指出。她建議應(yīng)加大重點(diǎn)設(shè)備、物料國產(chǎn)化扶持力度。為規(guī)避未來產(chǎn)業(yè)競爭風(fēng)險(xiǎn),建議國家要前瞻性布局,大力推動(dòng)短板技術(shù)突破和首臺套設(shè)備發(fā)展,打造一批掌握生物醫(yī)藥前沿技術(shù)的原材料生產(chǎn)企業(yè)和設(shè)備、儀器制造公司,做好“強(qiáng)鏈”“延鏈”“補(bǔ)鏈”,建立良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

高質(zhì)量發(fā)展

當(dāng)前,生物安全已經(jīng)成為全世界、全人類面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一,全面提高國家生物安全治理能力,緊緊把握生物科技作為引領(lǐng)下一輪產(chǎn)業(yè)革命新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)的戰(zhàn)略定位,搶奪生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展主動(dòng)權(quán)已成為國家和企業(yè)的共識。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也應(yīng)做好“十四五”規(guī)劃。盡快打通新藥立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)、使用全部環(huán)節(jié),顯得尤為迫切。“進(jìn)一步理順從新藥上市到藥品臨床使用的中間環(huán)節(jié),大力簡化創(chuàng)新藥品進(jìn)院流程,優(yōu)化藥占比、處方金額限制等措施,確保患者最大程度享受醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步帶來的紅利。”李燕說。

李燕建議,應(yīng)給予創(chuàng)新藥合理的溢價(jià),讓創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能獲得合理回報(bào),鼓勵(lì)企業(yè)想創(chuàng)新、真創(chuàng)新,創(chuàng)新產(chǎn)品賣得出、能贏利,快速實(shí)現(xiàn)市場價(jià)值,形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。

“應(yīng)強(qiáng)化以‘新藥上市’為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新。”李燕說,政府應(yīng)長期持續(xù)投入科研經(jīng)費(fèi),加大基礎(chǔ)研究在研發(fā)總投入中的比例。完善生物醫(yī)藥研究管理與統(tǒng)籌體系,確保醫(yī)學(xué)研究的先進(jìn)性、高效性。突破成果轉(zhuǎn)化瓶頸,探索設(shè)立國家轉(zhuǎn)化科學(xué)促進(jìn)中心,搭建基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)到臨床研究的轉(zhuǎn)化橋梁。

李燕認(rèn)為,各行各業(yè)都需要貫徹新發(fā)展理念。對于醫(yī)藥行業(yè)來說,使命就是要以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略支撐,不斷開發(fā)出具有重大臨床價(jià)值的藥物尤其是擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,以適應(yīng)人民群眾日益增長的健康需求,為健康中國貢獻(xiàn)力量。

□ 《民生周刊》記者 暢婉潔http://www.msweekly.com/show.html?id=129311


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