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創新藥大時代，CRO（合同研究組織）公司猶如一雙隱形的翅膀，助力創新藥企業飛得更高，飛得更遠。

　　經過19年的發展，博濟醫藥不僅在臨床業務上具有相當強的競爭力，而且發展成為業內為數不多的能提供一站式全流程服務的CRO公司，具備一個新藥從靶點發現、化合物篩選、藥學、藥效、毒理、臨床到注冊申報及合同生產的全流程服務，在技術實力、服務質量、服務范圍、團隊建設等各個方面處于國內CRO行業的領先位置。

　　博濟醫藥董事長王廷春在接受中國證券報記者專訪時表示，未來公司將持續壯大人才隊伍，在夯實臨床業務優勢的同時完善一體化服務能力，在CRO這條黃金賽道上乘風破浪，在競爭中打造成為行業頭部公司。

　　構建臨床業務核心優勢

　　長期以來，仿制藥在我國制藥產業中占據絕對地位，但隨著新一輪醫改政策推動，頂層政策設計壓縮仿制藥利潤空間，鼓勵創新，我國制藥產業從仿制藥為主向創新藥為主轉型，創新藥逐漸走上醫藥行業的“C位”。

　　但王廷春表示，新藥的研發并不是一件容易的事情，從發現靶點到進入終端銷售，中間經歷了一個漫長的研發過程。“我原來做醫生的時候就是給患者開方，患者到藥房拿藥，沒想過這個藥為什么可以在藥房賣?！痹诹私饬诵滤幯邪l的過程后，有十多年臨床一線經驗的王廷春轉戰CRO，組建團隊，在2002年創辦了博濟醫藥。CRO是通過合同形式為醫藥企業和醫藥科研機構在研發過程中提供專業外包服務的組織或機構，王廷春希望創辦博濟醫藥，幫助藥廠加快新藥研發進程，降低研發成本。

　　博濟醫藥從臨床業務起家，經過多年積累，在臨床業務方面已經具有豐富的服務經驗，服務內容涵蓋臨床研究各個環節，服務項目幾乎包括所有的藥物治療領域。公司搭建起覆蓋全國的服務網絡，合作的臨床試驗機構超過600家，有穩定的客戶群體、臨床服務機構資源以及專家資源。

　　當前，臨床業務已成為博濟醫藥最核心、最具競爭力的業務。截至目前，公司服務的臨床研究客戶超過500家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。值得一提的是，博濟醫藥尤其擅長創新藥的臨床研究。2020年，公司的創新藥項目訂單數量在公司訂單總數中占比近40%，服務了100多個創新藥項目，其中不乏楊寶峰院士團隊研發的抗腫瘤化藥1類新藥、侯凡凡院士任總PI（主要研究者）抗貧血生物制藥1類新藥、國家納米科學中心研發的抗腫瘤2類新藥等重大項目。

　　打造一體化服務能力

　　在臨床業務構建了深厚“護城河”的基礎上，博濟醫藥近年來也在一體化服務能力上下功夫。

　　“為什么我們要做一體化布局？這與藥品研發環境變化有關系?！蓖跬⒋罕硎荆瓉聿t藥的客戶大部分是行業知名藥企，這些藥企可能有自己的研究所、車間等，在新藥的研發過程中，只需要博濟醫藥承擔部分環節的工作。但隨著上市許可人制度的推行，公司的客戶結構中增加了很多小型的創新藥科學家團隊、新藥研發公司，這些規模較小的公司研發能力和設備比較薄弱，需要有一個可以提供研發、生產、注冊、文號落地等一體化服務的第三方公司。

　　他表示，新藥研發的過程復雜，研發需求多樣化，客戶更加傾向于選擇能夠提供綜合服務的CRO公司，可以有效地節約時間成本、溝通成本和轉換成本，保證服務提供的連續性和穩定性，提高新藥在后期臨床試驗階段的成功率。

　　“博濟醫藥是業內較早完成一體化布局的公司，相對來說占領了先機。”王廷春表示，“目前我們公司能夠做的業務涵蓋了一個藥品從靶點發現到獲得批文的全部階段，公司可以充分利用各業務板塊的協同效應，完成一個新藥從靶點發現、化合物篩選、藥學、藥效、毒理、臨床到注冊申報及合同生產的全流程服務，而客戶僅僅需要組建銷售團隊或者委托其他銷售公司銷售即可?！?/p>

　　他還指出，博濟醫藥已經用多年時間把整體服務能力建設起來了，公司還可以依托臨床研究服務積累的客戶、臨床試驗機構和專家資源，向臨床前研發、CDMO、注冊申報等業務引流，促進新業務的發展，形成良性循環。

　　行業發展前景廣闊

　　華安證券研報顯示，2015年全球CRO市場規模（發現、臨床前和臨床）約為443億美元，2019年增長至626億美元，預計至2024年，全球CRO市場規模將達960億美元。2015年，我國CRO市場規模（發現、臨床前和臨床）約26億美元，到2019年增長至68億美元，年均復合增長率約為27.3%。對比發達國家來看，仍有巨大的發展空間，預計未來中國CRO市場規模將保持26.5%的年復合增長率，至2024年達到222億美元。

　　在CRO迎來大爆發之際，19歲的博濟醫藥也迎來了廣闊的發展機遇。王廷春表示，未來公司將加強引進相關領域專家和高層次人才，著重加強在肝病、消化、腫瘤等領域的臨床試驗能力，致力于打造細分領域的品牌優勢。

　　值得一提的是，在國際業務上，博濟醫藥在中美雙報業務能力建設頗有成效。公司注冊咨詢團隊擁有多名法規專家、FDA前審評官以及知名跨國藥企高管，具有豐富的實踐經驗。僅2020年，公司提供國內外創新藥臨床試驗申請（IND）服務近60項，子公司美國漢佛萊更是國內CRA-T領域首家擁有全自主中美雙報的咨詢公司，在2020年幫助國內藥企完成多個CAR-T項目的FDA IND自主申報，協助國內藥企向FDA遞交各類申請文件達500余次，不遺余力助力中國藥企國際化發展；子公司九泰藥械聘請前FDA審評專家薩頓為技術顧問，助力我國醫療器械事業國際化發展。

　　王廷春坦承，頭部的CRO公司在品牌、客戶資源上相對來說更有優勢。但他也認為，當前國內CRO市場相對來說集中度并不高，很多中小型的CRO公司依然占據很大的市場份額并且快速發展。他相信博濟醫藥在前期完成自身各方面能力建設后，已經系好鞋帶準備大步向前，接下來幾年有望保持快速發展，擴大市場份額，躋身行業頭部。

參考資料

[1] 博濟醫藥王廷春：努力打造成為CRO行業頭部公司http://www.cs.com.cn/ssgs/gssd/202104/t20210428_6162238.html