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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市，2021年7月29日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司全球戰略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.（”UNITY”, NASDAQ:UBX）在研Bcl-xL抑制劑UBX1325治療晚期血管性眼病患者的I期臨床試驗獲正面數據，并已完成IIa期臨床試驗的首例患者給藥。UBX1325來自亞盛醫藥授權UNITY用于針對年齡相關疾病藥物臨床開發的候選藥物BM-962。根據此前雙方達成的授權許可協議的條款，公司將獲得以UNITY普通股形式支付的200萬美元里程碑付款。

UBX1325是一種Bcl-xL小分子抑制劑，是首個進入眼科臨床試驗的抗衰老藥物。UBX1325采用靶向抑制衰老細胞生存所依賴的蛋白質功能，有望為抗VEGF療法提供一種有價值的替代或輔助治療選擇。據UNITY發布的新聞稿顯示1，在治療晚期糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD）且抗VEGF治療無效的患者的I期臨床試驗中，大多數接受UBX1325單次注射治療的患者表現出多項關鍵性臨床指標的快速改善。UBX1325 在該患者群體中具有良好的耐受性和安全性，未觀察到治療相關不良事件或限制性毒性劑量（DLT）。此外，治療DME的IIa期臨床試驗已完成首例患者給藥，用于評估 UBX1325 在更廣泛的 DME 患者群體中的安全性和有效性。

亞盛醫藥于2016年與UNITY達成戰略授權許可協議，其中包括關于化合物庫的合作協議，UNITY獲授權可對亞盛醫藥的Bcl-2系列化合物進行篩選，以用于在年齡相關疾病領域的開發。BM-962被UNITY選為用于UBX1325研發的化合物，相關合作根據雙方協議條款進行。根據授權許可協議，亞盛醫藥擁有該化合物的大中華地區權益，未來計劃和UNITY成立合資公司，共同在中國市場開發及商業化該化合物。

UNITY致力于通過延緩、阻止乃至逆轉和衰老有關的疾病，從而延長人類的健康壽命，其研究主要集中在基于清除衰老細胞的抗衰老治療藥物的開發。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“UBX1325臨床研究的持續進展驗證了亞盛在細胞凋亡領域的研發實力。我們期待UNITY在后續臨床開發中有更多新的進展，共同助力抗衰老治療藥物的開發，為全球患者帶來新的希望。”

關于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創制”專項5項，包括1項“企業創新藥物孵化基地”及4項“創新藥物研發”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA孤兒藥資格認證。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

參考資料

1. UNITY Biotechnology announces positive data from Phase I clinical trial of UNX1325 in patients with advanced vascular eye disease. Link: https://ir.unitybiotechnology.com/news-releases/news-release-details/unity-biotechnology-announces-positive-data-phase-1-clinical

https://www.ascentagepharma.com/zwxw/%e4%ba%9a%e7%9b%9b%e5%8c%bb%e8%8d%af%e5%86%8d%e8%8e%b7%e5%90%88%e4%bd%9c%e4%bc%99%e4%bc%b4unity-biotechnology%e9%87%8c%e7%a8%8b%e7%a2%91%e4%bb%98%e6%ac%be%ef%bc%8c%e6%8a%97%e8%a1%b0%e8%80%81%e8%8d%af/?lang=zh-hant