36氪出海獲悉,國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)公司福沃藥業(yè)于?前完成了近億元?民幣的 A 輪融資。本輪融資由?藥仙瞳新藥基?領(lǐng)投,現(xiàn)有股東及關(guān)聯(lián)?跟投。據(jù)悉,本輪新籌得的資?將主要?于三個(gè)??:?是公司第四代??細(xì)胞肺癌靶向治療藥物 FWD1509 已啟動(dòng)的中美Ⅰ期臨床研究;?是多個(gè)抗腫瘤研發(fā)管線(包括第三代口服 SERD)的 IND 申報(bào)和其他早期管線的臨床前研究;三是上海研發(fā)中?的建設(shè)以及研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充。
深圳福沃藥業(yè)成?于2017年,是?家致?于國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)的國(guó)家?新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品主要針對(duì)腫瘤和??免疫疾病。談及創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷,福沃藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始?兼 CEO 徐良亮博?回憶稱(chēng),他與另?位創(chuàng)始?朱程剛博?是?學(xué)同窗,曾?起就讀于清華?學(xué)的?物科學(xué)與技術(shù)系(現(xiàn)?命科學(xué)學(xué)院)。本科畢業(yè)后,朱博?遠(yuǎn)赴美國(guó)求學(xué),留學(xué)期間研究的課題?向便是創(chuàng)新藥。博?畢業(yè)后,朱博?先后進(jìn)?了諾華(Novartis)和阿斯利康(AstraZeneca)兩家跨國(guó)藥企。?徐博?則在取得了清華?學(xué)的博?學(xué)位后,進(jìn)?中國(guó)科學(xué)院?州?物醫(yī)藥與健康研究院(GIBH)?作,任職期間,徐博?通過(guò) GIBH 內(nèi)部建?的創(chuàng)新藥平臺(tái),也接觸到了創(chuàng)新藥研發(fā)?作。
近年來(lái),為了促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥賽道的發(fā)展,使中國(guó)企業(yè)的藥物研發(fā)能?能夠達(dá)到國(guó)際?準(zhǔn),國(guó)家出臺(tái)了?系列的激勵(lì)政策,并簡(jiǎn)化了審批流程,再加上如藥明康德等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO,CDMO)的蓬勃發(fā)展,從?吸引了?批藥物研發(fā)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)?才回流。多年的從業(yè)經(jīng)歷,讓兩位創(chuàng)始?意識(shí)到了當(dāng)時(shí)的創(chuàng)新藥賽道中所存在的機(jī)遇,于是便成?了福沃藥業(yè)。
發(fā)展?今,福沃藥業(yè)已經(jīng)擁有了?有的臨床前藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和研發(fā)中?,并組建了??20余?的研發(fā)團(tuán)隊(duì)(該團(tuán)隊(duì)明年預(yù)計(jì)會(huì)擴(kuò)充到50-60?)。此外,公司還與藥明康德達(dá)成合作,合作開(kāi)展包括 CMC、處??藝、藥理、藥代和毒理等??的研究。
產(chǎn)品??,福沃藥業(yè)的管線以腫瘤和??免疫疾病為主,旗下?lián)碛械谒拇伟┌邢蛑委熕幬?FWD1509、?于治療乳腺癌的第三代口服特異性雌激素受體降解劑 FWD1802,以及針對(duì)重癥哮喘和特應(yīng)性?炎兩種?體免疫疾病的單克隆抗體藥物 FWB1313 等等。其中,針對(duì)??細(xì)胞肺癌的靶向藥物 FWD1509 是福沃藥業(yè)的主打產(chǎn)品,該藥針對(duì)的靶點(diǎn)是表??長(zhǎng)因?受體 EGFR,靶點(diǎn)?常成熟,但該藥所針對(duì)的?類(lèi)未被滿?臨床需求的第20外顯?插?突變,?前在中美都沒(méi)有獲批的靶向藥,因此市場(chǎng)潛?可觀。
從產(chǎn)品布局策略來(lái)看,福沃藥業(yè)除了著重考量臨床需求端外,在失敗率極?的創(chuàng)新藥市場(chǎng),公司在布局產(chǎn)品時(shí)也會(huì)選擇成熟的管線和靶點(diǎn)。關(guān)于這?點(diǎn),福沃藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始?兼 CSO 朱程剛博?稱(chēng),對(duì)于?款 First In Class(即?次上市)的藥品來(lái)說(shuō),失敗率甚?可以?達(dá)80-90%。因此,作為?家初創(chuàng)企業(yè),福沃藥業(yè)在現(xiàn)階段選擇產(chǎn)品時(shí),會(huì)盡量選擇成熟的靶點(diǎn)。在選擇成熟靶點(diǎn)的前提下,深入挖掘?些臨床未被滿?的適應(yīng)癥,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的差異化突破。此外,盈利??,公司?前暫未實(shí)現(xiàn)盈利。但從盈利模式來(lái)看,公司可以通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的對(duì)外授權(quán),以及未來(lái)將產(chǎn)品上市并實(shí)現(xiàn)終端銷(xiāo)售的?式來(lái)獲得盈利。
如今,國(guó)際化已然成為了?種趨勢(shì),對(duì)于中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),也經(jīng)歷了從世界上最?的原料藥供應(yīng)國(guó),到仿制藥在海外市場(chǎng)成功上市,再到創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng) “零突破”的過(guò)程。越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)將觸?伸向了海外市場(chǎng),?作為占據(jù)了全球三分之?醫(yī)療市場(chǎng)的美國(guó)則成為了許多企業(yè)出海的第?站,福沃藥業(yè)也不例外。
關(guān)于福沃藥業(yè)的國(guó)際化布局,據(jù)朱博?介紹,福沃藥業(yè)的所有創(chuàng)新藥管線都在做全球布局。在產(chǎn)品的出海??,公司已經(jīng)進(jìn)?臨床的??細(xì)胞肺癌靶向藥物在中國(guó)和美國(guó)同步開(kāi)展臨床試驗(yàn),以期今后創(chuàng)新藥產(chǎn)品在中國(guó)和美國(guó)分別獨(dú)?獲批上市。此外,公司在?主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)??進(jìn)?了布局,?前已經(jīng)申請(qǐng)了多項(xiàng) PCT 專(zhuān)利,后續(xù)也會(huì)陸續(xù)在美國(guó)、歐洲、?韓、澳洲等?個(gè)主要的醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)?落地。
談及未來(lái),創(chuàng)始?們表?,國(guó)內(nèi)??,福沃藥業(yè)旗下所有的核?管線將繼續(xù)以?主研發(fā),臨床?主推進(jìn)為主。?海外業(yè)務(wù)??,公司將主導(dǎo)臨床推進(jìn),后續(xù)階段會(huì)選擇商業(yè)權(quán)利轉(zhuǎn)讓或者合作開(kāi)發(fā)。此外,福沃藥業(yè)也正在為上市做準(zhǔn)備。
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