久久人妻熟女中文字幕av蜜芽,我我色综合,两女女百合互慰av赤裸无遮挡,脱了内裤掀起pg两边打肿

2021年9月3日，華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《受理通知書》（受理號：CXSS2101024國、CXSS2101025國），由中美華東申報的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得受理。

公司深耕糖尿病用藥領域近二十年，積累了良好的品牌效應和雄厚的市場基礎，產品市場占有率持續保持國內同類產品前列。隨著產品管線的不斷豐富，公司在糖尿病領域已完成了創新靶點加差異化仿制藥的整體布局，從仿制+創新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣，現有及后續升級產品涵蓋a-糖苷酶抑制劑、DPP?4i（二肽基肽酶Ⅳ抑制劑）、SGLT-2i（鈉?葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑）、GLP-1R（人胰高血糖素樣肽-1受體激動劑）以及GLP-1R和 GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點。

尤其在GLP-1靶點上，公司正在構筑一個包括全球創新藥和生物類似物相結合的產品管線。除了利拉魯肽注射液，公司還布局了口服型制劑和多重靶點產品，具體包括：

1.TTP273，全球第一款口服GLP-1受體激動劑小分子創新藥，預期今年年底前結束2期臨床，2022年正式進入3期臨床。

2.索馬魯肽注射劑計劃在2022年1季度啟動中國臨床試驗申請（IND）的申報。

3.SCO-094，全球創新的GLP-1R和GIPR靶點的雙重激動劑，公司于2021年6月引進日本SCOHIA PHARMA, Inc.的臨床Ⅰ期在研產品，用于治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

公司獲得此次利拉魯肽注射液（糖尿病適應癥）境內生產藥品注冊上市許可受理通知書，是該款藥品研發進程中的又一重要進展，對公司當期業績不會產生重大影響，長期有利于推進產品研發及上市進度，進一步提升公司在糖尿病治療領域的核心競爭力。

糖尿病用藥未來仍將是公司持續加大布局的重要核心領域。未來，公司將積極推進在研及引進新藥的研發和產業化進程，鞏固公司在國內糖尿病治療領域的市場領先地位，并積極推動國際化業務進程，逐步從國內領先向全球領先的糖尿病制藥企業發展邁進。

關于利拉魯肽

利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1)受體激動劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM)的血糖控制。

公司的利拉魯肽注射液是諾和力?的生物類似藥，采取與原研廠家不同的生產工藝。本次藥品注冊申請依據是“I期：隨機、開放、兩周期、自身交叉對照試驗設計，評價利拉魯肽注射液與諾和力?在中國健康受試者中藥動學和安全性的比對試驗”和“III期：一項比較利拉魯肽注射液或諾和力?聯合二甲雙胍治療2型糖尿病有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行對照的Ⅲ期臨床試驗”的結果。

中美華東于2021年6月完成利拉魯肽注射液（糖尿病適應癥）臨床研究工作，于2021年8月向NMPA遞交上市申請，并于近期獲得受理。除前述臨床研究外，中美華東就利拉魯肽注射液開展了減肥適應癥的臨床研究，目前已經完成入組，正在進行隨訪，計劃于2021年底前開展上市申報工作。

截止目前，除中美華東以外，國內共有9家企業正在進行利拉魯肽注射液（按生物制品分類申報注冊）的臨床試驗，除原研公司外，國內尚無申報生產的廠家，因此中美華東有望成為首家取得利拉魯肽生物類似藥生產批文的生產企業。

參考資料：https://www.eastchinapharm.com/News/news_list/id/215