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什么是CRO CRO即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)。具體是指通過合同形式,為制藥企業(yè)的藥物研發(fā),提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或者機構(gòu)。 對于大多數(shù)制藥公司而言,委托CRO公司更專業(yè)、有效、易成功和降低成本。 仿制藥大量集采,盈利空間越來越小,制藥行業(yè)靠仿制生存將更加艱難。 藥品的研發(fā)與創(chuàng)新將成為未來的主要增長點,CRO行業(yè)前景廣闊。 2 發(fā)展前景 近年來,我國臨床CRO行業(yè)規(guī)模不斷擴大,以恒瑞醫(yī)藥為首的制藥企業(yè)創(chuàng)新藥營收占比不斷加大。 2021年半年報顯示,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入占比已經(jīng)接近50%,未來有望持續(xù)增長。 統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入已由2016年的119億美元增長至2020年的253億美元,復(fù)合年增長率約20.8%。 中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例也由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。 預(yù)計到2022年,中國CRO市場規(guī)模將達到233億美元,2018年-2022年均復(fù)合增長率20.4%左右。 20%以上的復(fù)合增長率足以證明CRO的成長性。 3 相關(guān)上市公司 藥明康德:國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭,是國內(nèi)最早開始從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的 CRO 和 CMO 一體化公司,經(jīng)過 10 多年的發(fā)展打造國內(nèi)醫(yī)藥外包航母。 藥明生物:中國最重要的大分子生物制藥 CDMO,由藥明康德分拆后在香港上市。 泰格醫(yī)藥:公司專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織,主營業(yè)務(wù)為臨床 CRO,業(yè)務(wù)范圍涉及海外)。 凱萊英:CRO領(lǐng)軍企業(yè),1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立,主要從事臨床研究階段的新藥和新上市藥物原料藥和cGMP標準中間體的研究開發(fā)。在中國投建五家公司,全球員工總數(shù)超過1200人。 康龍化成:中國CRO行業(yè)北方地區(qū)規(guī)模最大的藥物研發(fā)服務(wù)機構(gòu),中國第一家擁有符合歐美GLP臨床前毒理學(xué)服務(wù)能力的CRO企業(yè)。 昭衍新藥:國內(nèi)唯一擁有兩個GLP機構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè),專注于藥物毒理研究和安全性評估,業(yè)務(wù)范圍較小。 藥石科技:專注于藥物研發(fā)的分子骨架、分子砌塊和手性產(chǎn)品計算合成服務(wù),與傳統(tǒng)CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)模式略有不同。 美迪西:主要從事愛滋病藥物、抗癌藥增敏劑、基因工程疫苗及生物醫(yī)藥中間體的研發(fā)。是國內(nèi)少有的,能提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學(xué)研究到臨床前藥代動力學(xué)及藥物安全性評價等一系列服務(wù)的綜合性CRO。 博騰股份:2017年起,公司開始大力發(fā)展CRO業(yè)務(wù),收購了具有20多年歷史的美國工藝化學(xué)CRO公司J-STAR。 睿智醫(yī)藥:主要業(yè)務(wù)為臨床前CRO。是我國少有的集大分子生物藥,小分子化學(xué)藥的CRO及CDMO的一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)。 本文不構(gòu)成投資建議。
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