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中國上海，2021年9月13日，翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”,3692.HK）宣布，Ibrexafungerp日前已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交III期臨床試驗申請，用于治療霉菌性陰道炎（VVC）。

Ibrexafungerp是20多年來首個全新作用機制的第四代抗真菌類藥物，已于2021年6月獲FDA批準，用于治療霉菌性陰道炎。Ibrexafungerp是由位于美國的SCYNEXIS（NASDAQ:SCYX）公司開發的具有廣譜抗真菌活性的藥物，可用于治療多種真菌引起的院內及院外感染。根據2021年2月與SCYNEXIS簽訂的授權協議，翰森制藥將負責Ibrexafungerp在中國的開發、監管批準和商業化。

翰森制藥執行董事呂愛鋒博士表示：“抗真菌藥耐藥性正在上升，對全球健康構成威脅，目前中國市場上只有三類抗真菌藥，具有迫切的未被滿足的臨床需求。我們相信Ibrexafungerp具有滿足這一需求的潛力，我們亦相信，憑借翰森制藥的研發、制造和商業能力，有能力使Ibrexafungerp在中國取得重大商業成功。我們期待啟動并推進這項III期臨床試驗，為中國的患者帶來這種新穎獨特的抗真菌藥。”

翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥公司，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，致力于通過持續創新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染、糖尿病和自身免疫等重大疾病治療領域。

關于Ibrexafungerp  

Ibrexafungerp是首個全新三萜類結構的糖原合成酶抑制劑，是全新作用機制的第四代抗真菌類藥物。該藥物已被驗證可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射兩種劑型方便使用。Ibrexafungerp多項適應癥已處于后期臨床開發階段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉屬等真菌引起的院內感染。體內和體外實驗已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用于唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。

 關于SCYNEXIS  

SCYNEXIS是一家領先的生物技術公司，致力于創新藥物的開發，以幫助全球數以百萬計的患者預防并克服日益耐藥的難治性感染。SCYNEXIS科學家研發的主要藥物Ibrexafungerp（以前稱為SCY-078）是廣譜的抗真菌藥物，可用于多種院內及院外真菌感染。2021年6月1日，Ibrexafungerp在美國獲批上市，是SCYNEXIS公司在美國上市的第一款產品。此外，Ibrexafungerp多項適應癥處于后期臨床開發階段，包括復發性陰道炎和威脅生命的侵入性院內真菌感染等。

更多信息，請訪問www.scynexis.com

 關于翰森制藥  

翰森制藥（3692.HK）是亞洲領先的生物制藥公司，致力于通過持續創新改善人類健康，在中國和美國擁有超過10000名員工。

翰森制藥的主要經營主體豪森藥業成立于1995年，是集研發、生產、銷售于一體的創新型制藥公司，聚焦在抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病治療領域。截至2021年6月，共有專業研發人員1600余名。翰森制藥通過自主研發已成功上市5個原創1類新藥：口服抗乙肝病毒（HBV）藥物恒沐^?（富馬酸艾米替諾福韋片）、三代EGFR-TKI創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）、新型二代慢性髓性白血病類創新藥豪森昕福^?（甲磺酸氟馬替尼片）、長效GLP-1類降糖周制劑孚來美^?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、硝基咪唑類抗厭氧菌創新藥物邁靈達^?（嗎啉硝唑氯化鈉注射液）。

更多信息，請訪問www.hspharm.com