10 月8日晚間,上海醫藥股份集團有限公司(以下簡稱“上海醫藥”,601607.SH;2607.HK)發布《關于與貴州生諾生物科技有限公司就新型抑酸劑X842項目戰略合作的公告》。公告指出,旗下上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)與貴州生諾生物科技有限公司(以下簡稱“貴州生諾”)簽訂《合作協議》,以不超過人民幣6.9億元(除銷售提成外)的交易金額取得新型抑酸劑X842項目原料藥及制劑在中國區域(包括香港、澳門及臺灣)的獨家委托生產和所有適應癥的工業銷售權。未來,雙方將進一步探討包括股權投資、聯合開發等形式的合作,加快X842及其他在研產品開發和上市工作。
X842是新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物,通過競爭性阻斷H-K-ATP酶中的鉀離子活性,抑制胃酸分泌,具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應少等優點。作為一種新型抑酸劑,X842項目目前針對反流性食管炎的國內3期臨床入組順利,針對幽門螺桿菌和十二指腸潰瘍的兩項適應癥也即將進入臨床。
胃食管反流(GERD)是一種臨床常見病,燒心和反流是其典型癥狀。針對全球人群的研究結果顯示,每周至少發作1次GERD癥狀的患病率約13%,而我國基于全人群的流調顯示每周至少發作一次燒心癥狀的患病率為1.9%-7%,且發病率有升高趨勢,市場空間廣闊。數據顯示,當前中國消化性潰瘍藥市場規模已達418億元,其中傳統質子泵抑制劑(下稱“PPI”)已多年占據主要市場,2020年IMS數據顯示傳統PPI銷量達到202.9億元。
相較于傳統PPI藥物,P-CAB藥物具有起效快(首劑全效)、抑酸持久(夜間酸抑制良好)、方便服用(無需餐前服用)等優點。2020年,P-CAB已在中國胃食管反流病(GERD)專家共識中與PPI一并成為治療GRED的首選藥物,有望打破抑酸市場PPI一家獨大的局面,而具有多重優點的X842亦有望成為抑酸領域的重磅新藥。
引進先進的技術和產品,進而增強自身的研發實力是上海醫藥推進創新轉型的重要方式之一。通過自主研發與合作創新,上海醫藥的研發管線中已有35個創新藥。對于醫藥創新形式,上海醫藥董事長周軍曾表示:“創新要通過包括風險投資、戰略合作、科技成果轉化、License-in等多種形式加快研發的轉化,實現彎道超車。尤其對于研發能力能夠納入到我們研發體系之中,就不分內外。只要能夠推動產品技術提升和產品創新,為中國醫藥行業做出更大的貢獻,形式是不拘一格的。”正是這種不拘一格,推動了上海醫藥近年來在研發創新能力上的顯著進步。
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