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蘇州2021年10月21日 /美通社/ -- 2021年10月21日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，PD-L1/TGF-β雙靶點抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準，開展晚期實體瘤治療的臨床試驗。

GT90008是一款針對PD-L1和TGF-βR2的雙靶點抗體，可同時抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成為同類最佳藥物的潛力。2020年8月，開拓藥業自美國Gensun公司引進該藥物的大中華區權益。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“我們很高興獲得NMPA的批準開展PD-L1/TGF-β雙靶點抗體的臨床，GT90008是開拓藥業第二款處于臨床試驗階段的抗體新藥，自引進到獲得臨床許可，推進速度迅速，充分體現了團隊的工作效率和執行力。雖然近期對這個雙靶點的臨床效果有所質疑，但我們的目標在于積極探索聯合ALK-1單抗治療晚期腫瘤的臨床策略，期待GT90008和GT90001的組合都能夠為晚期腫瘤患者帶來新的希望。”

關于開拓藥業

開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括7款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β雙靶點抗體，以及正在進行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的70多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn。