近日,恒瑞醫藥與基石藥業(蘇州)有限公司舉行戰略合作暨獨占許可簽約。雙方達成協議,恒瑞醫藥將支付基石藥業總計最高約13億元人民幣的首付款和里程碑款,以及產品上市后年凈銷售額兩位數百分比的特許權使用費,基石藥業授予恒瑞醫藥針對抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區研發、注冊、生產和商業化的獨占權利,許可用途為所有人類和動物疾病的治療、診斷和預防。
恒瑞醫藥擁有豐富的抗腫瘤產品,CS1002則是管線布局的一個重要補充,具有較大的聯合用藥潛力,將進一步豐富恒瑞醫藥的產品組合, 強化服務患者能力。
基石藥業(香港聯交所代碼:2616)成立于2015年底,是一家生物制藥公司,專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌癥患者的醫療需求。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。
CS1002是基石藥業自主研發的全人源抗CTLA-4單克隆抗體,目前處于臨床開發階段。基石藥業在早期開發中測試了CS1002在不同劑量下的給藥方案。正在中國和澳大利亞進行的Ia/Ib期研究結果表明,其聯合CS1003(抗PD-1單抗)治療的多種差異性給藥方案都顯示出良好的耐受性。并且在經抗PD-1/PD-L1治療失敗的黑色素瘤患者、經抗PD-1/PD-L1治療失敗的肝細胞癌患者和未接受過抗PD-1/PD-L1治療的微衛星高度不穩定(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)實體瘤患者中,均展示出了良好的抗腫瘤活性,為CS1002作為腫瘤免疫聯合療法的重要地位提供了概念性驗證。
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