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活動現(xiàn)場

1月7日，中國首個核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷I類新藥^99mTc-3PRGD2，也是國際上第一個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑，臨床Ⅲ期試驗結(jié)果發(fā)布會在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部舉行。^99mTc-3PRGD2的臨床試驗達(dá)到了主要終點和次要終點。國家藥監(jiān)局臨床試驗批件指出“這是一個全新機(jī)制/靶點的藥物”。這一藥物的研制成功將改變核醫(yī)學(xué)SPECT/CT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期和療效評價的技術(shù)現(xiàn)狀和常規(guī)認(rèn)知。20年磨一劍，這個I類新藥的誕生，見證著北醫(yī)人扎根祖國大地，服務(wù)中國百姓的情懷，也見證著北京大學(xué)醫(yī)學(xué)同位素研究中心20年的發(fā)展，凝聚著北京大學(xué)醫(yī)學(xué)同位素研究中心主任王凡教授及其團(tuán)隊的傳承與夢想，更贏得了國內(nèi)外的關(guān)注和期待。

出席發(fā)布會的嘉賓有第十屆、十一屆全國人大常委會副委員長、第十二屆全國政協(xié)副主席、中國科協(xié)名譽(yù)主席、中國科學(xué)院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部原主任韓啟德，北京大學(xué)常務(wù)副校長、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任、中國工程院院士喬杰，北京大學(xué)原常務(wù)副校長、醫(yī)學(xué)部原常務(wù)副主任、美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士柯楊，北京大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)成像科學(xué)中心主任、中國科學(xué)院院士程和平，醫(yī)學(xué)部副主任肖淵，以及來自中國科學(xué)院生物物理研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、佛山市、太盟投資集團(tuán)和GE醫(yī)療的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)布會由北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院黨委書記、院長萬有主持。

“今天，王凡給我們做了一個特別好的榜樣！”喬杰在致辭中表示，“面向人民生命健康，是北大醫(yī)學(xué)人一定要擔(dān)負(fù)起的責(zé)任和使命。為推動科技成果轉(zhuǎn)化，北大醫(yī)學(xué)營造協(xié)同創(chuàng)新氛圍，貫徹落實相關(guān)制度，培養(yǎng)專職團(tuán)隊。”喬杰希望此次臨床III期試驗結(jié)果的發(fā)布成為未來北大醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新理想高飛的新起點。

喬杰致辭

20年，一個夢想，一份傳承

“中國核醫(yī)學(xué)是不是一定要遵循美國18F-FDG/PET這樣的核醫(yī)學(xué)發(fā)展模式，中國是不是可以有自己的核醫(yī)學(xué)發(fā)展模式？”王凡在發(fā)布會的匯報中，講述了研發(fā)新型特異性腫瘤顯像診斷藥物的初心。

王凡發(fā)言

王凡2000年底完成了在美國的博士后學(xué)習(xí)，回國。時任北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任的韓啟德希望王凡到北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部工作，在我們國家建設(shè)一個國際一流的先進(jìn)的同位素實驗室。王凡接受了這樣一個任務(wù)。

王凡是我國同位素事業(yè)開創(chuàng)者肖倫先生為我們國家培養(yǎng)的同位素技術(shù)專業(yè)第一位博士，王凡深知肩上的責(zé)任和使命。肖倫先生臨終前對王凡說：“王凡，你是我最好的學(xué)生。”王凡回答說：“肖先生，您放心，我一定把您的事業(yè)發(fā)揚光大。”

為了這兩個承諾，王凡帶領(lǐng)團(tuán)隊在北醫(yī)堅守了20年。

核醫(yī)學(xué)分子影像是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)，在疾病特別是腫瘤的篩查、診斷、分期、在體分子分型、預(yù)后評價、療效監(jiān)測以及指導(dǎo)個體化治療方面，發(fā)揮著不可替代的作用，成為了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。與PET影像技術(shù)相比，SPECT設(shè)備普及率高，SPECT藥物制備簡單，SPECT顯像臨床檢測費用低，能使更多的中國百姓受益。但由于缺少像18F-FDG這樣有效的顯像藥物，限制了SPECT影像技術(shù)在臨床腫瘤顯像診斷方面的應(yīng)用。王凡從我國實際國情出發(fā)，聚焦SPECT藥物的研制，帶領(lǐng)團(tuán)隊用20年的時間，從細(xì)胞到組織到小鼠試驗，從化學(xué)修飾到核素標(biāo)記，最后到臨床轉(zhuǎn)化，重復(fù)了無數(shù)次的實驗，克服了重重困難，憑借著堅定的信念和堅強(qiáng)的意志，研制出用于SPECT顯像的腫瘤顯像藥物，使中國在核醫(yī)學(xué)SPECT藥物研制方面處于國際領(lǐng)先地位。

國內(nèi)11家醫(yī)院參與了臨床III期試驗，面對疫情的影響，大家共同努力，用一年半的時間完成了臨床III期試驗。作為臨床試驗首席專家，北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中心常務(wù)副主任朱朝暉教授在介紹臨床試驗方案和試驗結(jié)果時強(qiáng)調(diào)，99mTc-3PRGD2具有良好的安全性，在肺部病灶的良惡性鑒別方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT與18F-FDG PET/CT沒有顯著性差異，但在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移判斷方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT在特異性和準(zhǔn)確性方面優(yōu)于18F-FDG PET/CT，臨床試驗到達(dá)主要終點和次要終點。99mTc-3PRGD2 SPECT/CT能夠彌補(bǔ)增強(qiáng)CT對肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶的漏診以及18F-FDG PET/CT對肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶的誤診。

朱朝暉發(fā)言

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會核醫(yī)學(xué)裝備與技術(shù)分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院李方教授在致辭中強(qiáng)調(diào)，99mTc-3PRGD2用于SPECT/CT顯像，其臨床診斷費用一定比PET/CT便宜，對于我們國家，特別是對于基層醫(yī)院，這將是一個福音。

從進(jìn)口到國產(chǎn)化替代，是一個飛躍。我國核醫(yī)學(xué)經(jīng)過60余年的積累，如何從國產(chǎn)化替代到自主創(chuàng)新，走符合中國國情、具有中國特色的核醫(yī)學(xué)分子影像技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)路線，將是我國核醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展重點。王凡表達(dá)了這樣一個愿望，希望在未來的5年和10年，中國核醫(yī)學(xué)能夠有機(jī)會來引領(lǐng)國際核醫(yī)學(xué)的發(fā)展，惠及民生，惠及天下。這是中國核醫(yī)學(xué)幾代人的夢想，要通過一代人一代人去實現(xiàn)。

理想照進(jìn)現(xiàn)實

王凡團(tuán)隊的工作讓人振奮，給人鼓舞。程和平熱情洋溢地表示，王凡團(tuán)隊的工作如同報春花一般，預(yù)示著中國人做自己的1類新藥的春天悄然到來。這一藥物是王凡領(lǐng)導(dǎo)的北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部團(tuán)隊和中科院生物物理所團(tuán)隊共同研制的。中科院生物物理所所長許瑞明在致辭中表示，期待生物物理所和北大醫(yī)學(xué)開展更加緊密的合作，繼續(xù)自主創(chuàng)新研制新藥。99mTc-3PRGD2藥物的產(chǎn)業(yè)化得到了佛山市政府及佛山市南海區(qū)政府的大力支持，佛山市市長白濤希望不斷深化與北京大學(xué)產(chǎn)學(xué)研深度合作，他表示，今天新藥成果成功發(fā)布，不僅代表北京大學(xué)在核醫(yī)學(xué)分子影像領(lǐng)域已經(jīng)走在世界前列，也是佛山發(fā)展高端裝備制造業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迫切需要。我們相信，核醫(yī)學(xué)分子影像產(chǎn)業(yè)鏈項目必將成為我市高端裝備制造業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎，我們將繼續(xù)加強(qiáng)服務(wù)，助力項目團(tuán)隊扎根佛山，不斷壯大。佛山市南海區(qū)區(qū)長王勇表示，王凡團(tuán)隊的腫瘤顯像劑新藥研發(fā)成果不僅為腫瘤篩查提供中國方案，也為南海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來新的希望。南海切實加大政策扶持力度，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，孵化服務(wù)鏈條，全力保障科研成果產(chǎn)業(yè)化。GE藥業(yè)全球總裁兼CEO Kevin O'Neill先生和GE醫(yī)療中國區(qū)總裁兼CEO張軼昊先生表示，王凡團(tuán)隊研制的新藥是里程碑式的成果，GE醫(yī)療愿意加強(qiáng)與王凡團(tuán)隊的深度合作，共同推動研發(fā)成果在國內(nèi)外的市場和應(yīng)用。太盟投資集團(tuán)（PAG）董事總經(jīng)理成若之博士表示，PAG非常看好中國核藥賽道，非常愿意支持王凡團(tuán)隊的研究成果走向世界，造福全人類。

家國情懷

“經(jīng)過辛勤的耕耘，在收獲的時候總是特別幸福。”韓啟德在致辭中表示，“王凡團(tuán)隊研制的新藥完成了臨床III期研究，眼看著就可以用我們自己的產(chǎn)品服務(wù)中國老百姓，為人類健康作貢獻(xiàn)，這種時刻非常開心。”

韓啟德致辭

韓啟德也提醒，“這個時刻要保持冷靜，要謙虛謹(jǐn)慎，要向先進(jìn)的國際技術(shù)好好學(xué)習(xí)。未來還有很大的努力空間，要有更大的志向，研發(fā)出更多更好的藥物。”

“今天給我們的更大鼓勵是從這一過程中看到了一種精神，看到了北醫(yī)人的精神，看到了中國科學(xué)家所特有的家國情懷。”韓啟德回憶了王凡的導(dǎo)師肖倫院士為中國核科技發(fā)展所作出的貢獻(xiàn)，他表示，從王凡身上看到了老一輩科學(xué)家精神的傳承。

韓啟德特意手書“家國情懷”作品一幅，贈予王凡，將會議氣氛推向了高潮。“王凡刻苦鉆研，以堅韌不拔的意志，20年磨一劍，克服重重困難，成功研制出我國第一個核醫(yī)學(xué)診斷1類新藥，此根本源于她深厚的家國情懷。”

韓啟德贈予王凡手書作品“家國情懷”

這是一個輝煌的里程碑，更是科技創(chuàng)新深入發(fā)展的新起點。站在2022歲首，北大醫(yī)學(xué)110周年在望，北大醫(yī)學(xué)人責(zé)任在肩，初心不忘，情懷永存，理想高飛。

參考資料：https://news.pku.edu.cn/xwzh/699871b8b0df49209aa7bb5a4df971b0.htm