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默沙東CMV抑制劑來特莫韋:全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物

來源:美通社      2022-01-06
導讀: 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)宣布,其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明 ?(來特莫韋片)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ?(來特莫韋)是全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。

上海2022年1月6日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)宣布,其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明 ?(來特莫韋片)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ?(來特莫韋)是全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。

巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明,這些患者當中,巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%[1],病毒復燃比例高達30~80%[2]。在來特莫韋問世前,全球尚無批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物,雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法,但仍有很多異基因HSCT受者仍會出現難治性巨細胞病毒感染問題[3],且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題[4],增加了患者的死亡風險和醫療負擔[3],[5]

“近年來,中國的造血干細胞移植水平不斷進步,已經達到國際領先水準,但在巨細胞病毒的防控領域,仍然存在較大的未被滿足的需求。”國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任,北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示,“來特莫韋的獲批填補了這一領域的空白,為巨細胞病毒的預防性治療模式奠定了基礎,通過將病毒的防控端口前移,為醫生解決造血干細胞移植過程中的巨細胞病毒相關問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇,也為我們進一步推動血液疾病的診療水平提升和學科發展帶來了新的助力。”

“來特莫韋的出現改變了造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式,作為在該領域的全球首款藥物,它曾被美國FDA授予孤兒藥資質,這次被加速引入中國,體現了中國政府通過前沿的醫學成果滿足患者需求的決心。”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示,“作為一家研發密集型生物制藥企業,默沙東始終以滿足醫療需求為導向,勇于挑戰不同領域的醫學難題,推動科學的不斷進步和突破。我們將繼續追隨患者的呼聲,通過科研創新為廣大患者帶來福祉。”

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130年來,默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命,致力于增輝生命,為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商號。通過影響深遠的政策、項目和合作關系,我們履行著對患者和大眾的健康提高醫療服務可及性的承諾。如今,默沙東繼續走在研發的前沿,針對威脅全球人類及動物健康的疾病——包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動物疾病——推動其預防及治療,致力于成為全球領先的研發密集型生物制藥公司。更多信息,歡迎訪問默沙東公司總部官網www.msd.com,或關注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號。

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中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心、在杭州設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網www.msdchina.com.cn,或關注默沙東中國在微信、領英上的官方社交媒體賬號。

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