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邁威生物首個藥品阿達木單抗獲批上市

來源:邁威生物      2022-03-04
導讀:2022年3月3日 , 邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”,688062.SH)與上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”,1877.HK,688180.SH)聯合宣布,雙方合作開發的阿達木單抗注射液(商品名:君邁康?,邁威生物項目代碼:9MW0113,君實生物項目代碼:UBP1211)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批準(藥品批準文號:國藥準字S20220008)。君邁康?用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病,曾獲得“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。

邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤博士表示:“這是邁威生物首款上市銷售的藥品,也是我們真正實現全產業鏈布局的重要里程碑。邁威生物建立了市場引領、醫學驅動、準入為先的一體化專業學術推廣營銷團隊,立足中國,放眼全球。我們著眼于提高國內市場的可及性,并探索將其推廣到高速增長的新興市場,以期獲得更大的市場增量。我們將繼續推進更多創新品種的研發與商業化,進一步滿足全球患者的臨床需求。”

君實生物首席執行官李寧博士表示:“在君實生物創立十年之際,我們很高興看到公司的第三款產品成功進入商業化階段。我國類風濕關節炎、強直性脊柱炎以及銀屑病患者超過1500萬,這些疾病不僅對患者身體機能和生活質量造成影響,長期用藥也給患者家庭帶來了巨大的經濟負擔。君實生物積極踐行‘為患者提供效果更好,花費更優的治療選擇’的承諾,我們相信此次君邁康?的獲批將為中國廣大自身免疫疾病患者帶來新的希望。期待未來在我們合作伙伴邁威生物的努力下,會有更多中國乃至全球患者受益于這款來自中國的高質量生物藥。”

關于邁威生物

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邁威生物(688062)是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的愿景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域,憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有1個產品上市,14個在研品種處于不同研發階段,包括11個創新品種和3個生物類似藥,其中2個品種已提交上市申請,3個品種處于關鍵注冊臨床研究階段。并獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟QP審計,位于上海的大規模商業化生產基地正在建設中。

參考鏈接:https://www.mabwell.com/news_info/id-70.html

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