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北京時間2022年3月6日，開拓藥業（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物制藥公司，今日宣布，其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發（AGA）的中國II期臨床試驗自啟動起僅用4個多月于2022年3月4日完成所規定的160名受試者入組。

近年來，隨著脫發人群增多，脫發年輕化趨勢越發明顯，脫發問題正逐漸成為全社會關注的焦點。截至2020年末，我國脫發人群已突破2.52億人。雄激素性脫發作為最常見的脫發類型，極大地困擾著脫發患者。在我國，男性雄激素性脫發患病率約為21.3%，女性患病率約為6.0% *。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“我們很高興看到福瑞他恩快速地完成II期臨床試驗所有受試者的入組，感謝所有參與本項臨床試驗的研究者、受試者和臨床團隊。在中國，每20個成年女性就有一位脫發患者，這一比例在成年男性中更高達5:1，脫發對于患者的心理健康和生活質量有著重要影響。我們期待能在今年第四季度獲得本項研究的初步數據，進一步拓寬福瑞他恩在女性雄激素性脫發患者中的臨床潛力，并加速推進福瑞他恩治療男性雄激素性脫發的中國III期臨床試驗進程，盡早滿足廣大脫發群體的治療需求。”

福瑞他恩治療女性雄激素性脫發中國II期臨床試驗

該項II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為目標區域內非毳毛數量變化（治療24周與基線的平均變化）。該項II期臨床試驗由北京大學人民醫院擔任組長單位，在全國15家中心開展。北京大學人民醫院皮膚科主任、中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員張建中教授作為主要研究者（leading PI）領導這項研究。

*中國人雄激素性脫發診療指南

關于福瑞他恩

福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑，是用于治療雄激素性脫發和痤瘡的潛在同類首創外用藥物。針對雄激素性脫發適應癥，2021年9月8日，開拓藥業宣布福瑞他恩用于治療男性雄激素性脫發患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點，結果顯示具有良好的有效性和安全性。目前，開拓藥業針對男性雄激素性脫發正在中國進行III期臨床試驗和在美國進行II期臨床試驗，針對女性雄激素性脫發正在中國進行II期臨床試驗。針對痤瘡適應癥，福瑞他恩治療痤瘡的中國II期臨床試驗正在進行中。