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捷思英達獲批開展“評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究”。在此之前，已經獲得VIC-1911的中國臨床1期批件(2021LP02060)，批準適應癥為與紫杉醇聯合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者。

VIC-1911是新一代、高選擇性、細胞周期調節激酶Aurora A抑制劑，美國臨床I/II期開發階段。VIC-1911已經率先在臨床上被證明沒有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前處于國際領先第一梯隊，具備國際首創潛力。

EGFR基因突變在中國肺癌病人比例最高，每年新發病人約25萬。已經有3個第三代EGFR抑制劑新藥（奧希替尼、阿美替尼和伏美替尼）在中國獲批上市。奧希替尼全球銷售額在2027年預計將達93億美元（Cortelis，2022）。奧希替尼作為晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的一線療法，比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制劑具有更好的療效，然而在經過 8~13個月治療后也容易出現耐藥。臨床前研究顯示：VIC-1911和奧希替尼聯用，體內外都可以顯著改善奧希替尼的療效，抑制其耐藥機制的形成。捷思英達率先在中國獲批開展Aurora A抑制劑和奧希替尼的聯用臨床研究，將有望克服第三代EGFR抑制劑在非小細胞肺癌患者上的耐藥問題，具有重要的臨床價值和廣闊的市場前景。

關于捷思英達

捷思英達是一家專注于腫瘤精準治療的新藥研發企業。公司在國內擁有完善的小分子創新藥發現和開發技術平臺，在美國的臨床管理團隊由成功開發過多個創新藥、有跨國藥企高管經歷的行業精英組成。捷思英達以臨床需求和最新轉化醫學研究成果為驅動，致力于原創新藥開發。公司和中國和美國最權威的臨床醫生和研究機構建立合作，持續開展前沿水平的轉化醫學研究和臨床研究。捷思英達已有產品管線聚焦RAS/MAPK信號通路和細胞周期信號通路，其中核心管線包括Aurora A抑制劑VIC-1911（美國臨床1/2研究階段）、ERK抑制劑JSI-1187（中美臨床1期階段）和高血腦屏障穿透的MEK抑制劑E6201（美國臨床1b/2a階段）。