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嘉葆藥銀經全球首創人源化PDX模型驗證的1類靶向新藥獲批臨床

來源:你好張江      2022-06-09
導讀:2022年6月2日,成都嘉葆藥銀的全資子公司上海嘉葆藥銀醫藥科技有限公司(以下簡稱“上海嘉葆藥銀”)自主研發的口服、高選擇性、1類靶向抗腫瘤小分子創新藥JDB383片收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書,獲批適應癥為腱鞘巨細胞瘤。

2022年6月2日,成都嘉葆藥銀的全資子公司上海嘉葆藥銀醫藥科技有限公司(以下簡稱“上海嘉葆藥銀”)自主研發的口服、高選擇性、1類靶向抗腫瘤小分子創新藥JDB383片收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書,獲批適應癥為腱鞘巨細胞瘤。


2021年8月,成都嘉葆藥銀宣布完成億元Pre-A輪融資,由鼎祥資本領投,探針資本跟投,同時宣布在張江設立全資子公司——上海嘉葆藥銀,致力于治療晚期實體瘤相關藥物的臨床研究。

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成都嘉葆藥銀藥物的產品管線布局新穎且差異化研發策略明確,涉及感染、腫瘤、自身免疫性疾病等領域,同時擁有高水平的研發平臺、臨床試驗資源和科研成果轉化經驗以及密切配合的專業科學團隊和運營團隊。其核心產品之一JDB0131已獲得“十三五重大新藥創制”,正處于臨床Ⅰ期試驗,是目前臨床在研的安全性最高的耐藥肺結核藥物之一。


此次獲批臨床的JDB383是全球唯一經過PDX模型驗證的集落刺激因子(CSF1R)抑制劑CSF1是一種由二硫鍵連接而成的二聚體糖蛋白,主要存在于骨髓腔內,負責巨噬細胞的生長、增殖和分化等細胞過程,CSF1R作為CSF1的細胞表面受體可有效調節巨噬細胞的存活、增殖和分化。JDB383經臨床前人源化PDX模型驗證藥效顯著,并呈劑量依賴性增長,臨床前藥代顯示JDB383吸收較快,生物利用度較好。


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嘉葆藥銀于2019年成立,致力于開發臨床急需的國家1類創新藥物,目前主要的研發管線包括:1)全球臨床安全性最高的耐藥肺結核藥物;2)全球首創的腫瘤免疫+抗腫瘤血管生成藥物,可挽救PD-1失效患者;3)超高選擇性、極佳透腦效果的BTK抑制劑;4)經過全球首創PDX模型驗證的集落刺激因子抑制劑等。嘉葆藥銀以臨床為導向,解決臨床實際問題,持續在諸多疾病治療領域深耕。


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