前期,上海女白領沙白因自身免疫疾病最終選擇安樂死的事件,折射出自免疫病對個體生命的殘酷摧殘。全球有超過5000萬患者飽受類風濕性關節炎、1型糖尿病、多發性硬化癥等疾病的折磨。
自身免疫疾病,是指人體免疫系統發生異常,錯誤地將正常細胞識別為外來抗原,進而發動攻擊所引發的一系列健康問題。自免疾病種類繁多、患者群體龐大,常見的自免疾病如類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、系統性紅斑狼瘡等。傳統治療手段存在諸多局限,且常常伴隨著較為明顯的副作用。患者需要長期服藥來控制病情,難以徹底根治,存在較大的臨床需求未被滿足。因此,自免藥物研發領域蘊藏著巨大的發展潛力,用藥方案正逐漸突破傳統化學制劑的束縛,朝著生物制劑、新一代靶向療法等更為精準、高效的方向升級迭代,未來該領域的競爭格局將呈現出一片藍海態勢。
在此背景下,觸界生物將于2025年6月19日-20日在上海召開 “自免藥物創新開發及應用大會”,本次大會將聚焦自身免疫疾病,圍繞創新療法、診斷技術、臨床進展以及未來發展趨勢等關鍵議題展開深入探討與交流,力求通過思想的碰撞,為行業搭建起溝通的橋梁,進一步推動自免藥物的發展,助力更多患者重獲健康。
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藥物研發進展:
2025年1月
1、康方生物自主研發的古莫奇單抗(AK111)上市申請獲CDE受理,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。III期數據顯示,治療52周時PASI90應答率超90%,PASI100應答率超70%。
2、禮來IL-23抑制劑(米吉珠單抗)中國上市申請提交,擬用于活動性克羅恩病,此前已在全球獲批潰瘍性結腸炎適應癥。
2025年2月
1、信達生物公布其IL-23p19單抗III期臨床結果:第16周80%患者皮損顯著改善,每12周一次給藥提升便利性。
2、賽諾菲CD3單抗(替利珠單抗)納入優先審評,用于延緩1型糖尿病進展,成為首個干預糖尿病免疫機制的藥物。
2025年3月
1、云頂新耀完成伊曲莫德(etrasimod)針對潰瘍性結腸炎的上市申請,該口服藥物可減少炎癥淋巴細胞數量。
2、優時比C5補體抑制劑(澤勒普肽)中國申請提交,用于重癥肌無力,支持自我皮下注射。
融資/合作:
2025年1月
1、禮邦醫藥完成5.5億元C輪融資,資金用于推進慢性腎病藥物管線,包括鐵基磷結合劑AP301的全球III期試驗。
2、高光制藥獲1.5億元Pre-C輪融資,加速TYK2/JAK1雙靶點抑制劑TLL-018的III期臨床,覆蓋蕁麻疹、銀屑病等適應癥。
3、Ouro Medicines完成1.2億美元A輪融資,開發靶向BCMA的雙特異性T細胞接合器(OM336),擬用于系統性紅斑狼瘡等B細胞介導疾病。
2025年2月
1、摶相醫藥完成數千萬元Pre-A輪融資,資金用于推進自免及腫瘤管線IND申報,基于“液-液相分離”技術平臺開發難成藥靶點藥物。
2、Inceptor Bio完成2100萬美元A2輪融資,支持CD70 CAR-T療法(IB-T101)的臨床開發,針對透明細胞腎細胞癌。
3、Timberlyne Therapeutics獲1.8億美元A輪融資,推進抗CD38抗體(CM313)開發,覆蓋免疫性血小板減少癥、系統性紅斑狼瘡等適應癥。
2025年3月
藝妙神州啟動CAR-T藥物IM19商業化布局,藝妙神州宣布推進靶向CD19的CAR-T療法IM19,擬用于血液腫瘤及自身免疫病。
行業趨勢總結:
? 靶點競爭:IL-17、IL-23、TYK2等通路仍是核心,補體抑制劑(C5)和FcRn單抗快速崛起。
? 治療便捷性:口服藥物(如S1P調節劑)和長效生物制劑(如每12周給藥的IL-23單抗)成競爭焦點。
? 本土創新:2025年中國預計15款自免新藥獲批,覆蓋銀屑病、克羅恩病等大適應癥。
公司簡稱:
卓和藥業
住友制藥
珠海聯邦
鐘根堂制藥
中澤醫藥
中外制藥株式會社
中天生物
中美華東
智翔金泰
智康弘仁
知原藥業
正大天晴
長泰藥業
長森藥業
澤璟生物
澤德曼
再生元
再極醫藥
再鼎醫藥
云屹藥業
云頂新耀
遠大九和藥業
祐森健恒生物醫藥
祐兒醫藥
優時比制藥
優銳醫藥
優卡迪生物
永卓博濟
永昕生物
英諾湖醫藥
益方生物
奕安濟世生物
軼諾藥業
藝妙神州
億諾藥業
以慈生物
壹瑞醫藥
依格斯
燁輝醫藥
藥物牧場
藥明巨諾
藥捷安康
楊森制藥
鹽野義制藥株式會社
炎明生物
亞獅康
亞盛醫藥
雅培
雅科生物
馴鹿生物
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杏林制藥
興盟生物
星塵生物
信瑞諾
信達生物
鑫康合生物
新石生物
新基醫藥
協和麒麟
小野制藥
小路生物
先聲藥業
先靈葆雅
仙荷醫學
夏爾制藥
西比曼生物
武田制藥
烏里亞赫
我武生物
文豐天濟醫藥
味之素株式會社
衛光生物
衛材藥業
偉德杰生物
維立志博
維瑾柏鰲
維健醫藥
威凱爾醫藥
同仁醫藥
田邊三菱制藥株式會社
天境生物
天廣實生物
天辰生物
梯瓦制藥
特誼華制藥
泰格醫藥
泰爾康生物
泰德制藥
太陽制藥
拓領博泰
塔羅制藥
索智生物
蘇州隆博泰
蘇州滬云
斯克里普斯
雙鷺藥業
雙多醫藥
曙方醫藥
首歌生物
史達德大藥廠
石藥集團
施維雅制藥
尚德藥緣
上御生物
上藥信誼
上藥交聯
上藥博康
上藥帛康生物
上海醫藥
上海麥濟生物技術有限公司
上海聯拓
山德士制藥
三生國健
賽途生命
賽特明強
賽諾菲制藥
賽金生物
偌妥生物
瑞順生物
瑞士歐姆制藥
瑞石生物
瑞迪博士
融捷康生物
榮昌生物
日本煙草產業株式會社
日本新藥株式會社
泉港藥業
荃信生物
全藥工業株式會社
強生制藥
千禧
啟元生物
啟林生物
普元生物
普瑞金生物
普祺醫藥
湃鴻生物
歐加農制藥
諾誠健華
諾博特生物
奈科明
默沙東制藥
默克制藥
默達生物
明治制果
明濟生物
明慧醫藥
米諾發源
美悅生物
麥濟生物
邁英諾
邁威生物
邁蘭制藥
邁晉生物
邁博藥業
馬林克羅制藥
綠葉制藥
洛啟生物
羅欣藥業
羅氏制藥
麓鵬制藥
龍啟生物
領泰生物
凌科藥業
靈北制藥
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朗來科技
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科越醫藥
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康恩貝
康德弘翼
凱因科技
凱屹醫藥
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君實生物
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江蘇普萊
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健康元
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嘉和生物
佳曦控股
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濟燁生物
濟民可信
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吉美瑞生醫學
吉利德
吉富制藥
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輝凌制藥
輝凌
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合美醫藥
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同期會議:中樞神經創新藥物研發與轉化醫學峰會-CNS2025
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