職位介紹

崗位職責：

崗位職責：
1、全面負責項目研究工作的運行管理；
2、負責新品種的調研及立項工作；

3、能夠主導或協助完成產品的方法開發，建立藥物質量分析方法，進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究，并對結果進行確認，參與完成新藥的質量標準擬定；

4、負責制定研究計劃及實驗方案，監控項目進度及質量；

5、負責指導或者解決研發工作中技術難點問題；

6、負責對實驗數據匯總分析，撰寫總結報告，并負責修改、審核相關注冊申報資料；

7、負責檢查并確保各種實驗記錄及時、真實、完整；
8、負責制訂或修訂實驗室管理和實驗室SOP，并培訓、執行。

任職要求：

任職要求：

1、熟練掌握藥物分析原理，以及藥物開發質量研究工作；

2、熟悉新藥注冊申報資料的撰寫及整理；

3、熟悉新藥注冊法規及相關技術指導原則；

4、熟悉常用分析儀器設備的維護和保養；

5、工作認真、責任心強、專業知識豐富，具有團隊合作精神和良好的溝通能力，同時具有較強的獨立分析和解決問題的能力。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

江蘇先科藥業有限公司是由留美歸國博士、江蘇省雙創人才于2013年2月創辦，注冊資本800萬美元。先科藥業專注于新穎與新型藥物制劑產品的研發、生產和銷售。 公司坐落于濱江臨海的國家衛生城市―江蘇省啟東市經濟開發區，一期投資三億人民幣，將建設先進的新藥研發中心和現代化制藥產業基地。目前公司急需大批藥學類、制藥工程類等各類專業人才，期望有識之士加盟。