廣東楓華醫藥科技有限公司是一家具有自主知識產權、專業從事醫藥研發、生產和銷售的高新技術企業。成立于2015年,注冊資金1000萬元人民幣,其前身是成立于1986年的鮀濱制藥廠藥物研究所,于2013年與中山大學合作,共建藥物研發中心。<br />楓華醫藥主要致力于化學新藥的研究,公司擁有專業的科研團隊,技術人員均為本科以上學歷,同時聘請多名國內外知名專家作為技術顧問。設置有合成研究室、制劑研究室、質量研究室和立項、注冊室等部門,具備獨立開展創新藥與仿制藥的研究及申報注冊能力。公司成立近1年來,已經申請發明專利10余項,獲得發明專利證書6項;公司目前在研項目10余項,涉及化藥1類、化藥3類、化類4類等多種新藥類別,覆蓋消化、皮膚科、心血管等多個治療領域。<br />楓華醫藥堅持“創新性仿制、創造性創新”的發展思路,采用自有知識產權技術進行藥品開發,從而替代進口品種,目標降低患者用藥費用,減輕國家醫保負擔。同時,利用中山大學校企合作的優勢,在抗腫瘤、抗血栓、內分泌領域開展創新藥的攻關。<br />
質量研究室配置有各種質量研究設備:Agilent7890B氣相色譜儀、Agilent1260高效液相色譜儀和島津LC-9A高效液相色譜儀、紫外-可見分光光度計,以及自動旋光儀、870KF水分測定儀、RC12AD和ZRS-8GD型溶出試驗儀、智能崩解儀、藥物透皮擴散試驗儀、數字粘度計、多臺藥品穩定性試驗箱等。同時,依托中山大學的強大技術支持,擁有使用各類高端分析儀器的種種便利。
制劑室擁有200平米D級(10萬級)潔凈實驗室,配置有流化床制粒包衣機、濕法混合制粒機、全系列包衣機、多功能制丸包衣機、乳膏機、氣流粉碎機、旋轉壓片機等高端制劑研發設備,可以開展100g~15kg規模的小試至中試制劑試驗研究。
公司合成室擁有配備通風櫥的合成實驗室2間,滿足合成小試研發需求,同時配套有中試合成基地,位于集團內汕頭鮀濱制藥廠內,占地約220平方米,其中普通區占地100平方米,設反應室、物料暫存室、外包室。D級潔凈區占地120平米,配備多規格的反應釜、旋轉蒸發儀,離心機、雙錐干燥機、真空干燥箱、短程蒸餾器等中試生產設備。