廣東楓華醫(yī)藥科技有限公司是一家具有自主知識產(chǎn)權(quán)、專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。成立于2015年,注冊資金1000萬元人民幣,其前身是成立于1986年的鮀濱制藥廠藥物研究所,于2013年與中山大學(xué)合作,共建藥物研發(fā)中心。<br />楓華醫(yī)藥主要致力于化學(xué)新藥的研究,公司擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),技術(shù)人員均為本科以上學(xué)歷,同時(shí)聘請多名國內(nèi)外知名專家作為技術(shù)顧問。設(shè)置有合成研究室、制劑研究室、質(zhì)量研究室和立項(xiàng)、注冊室等部門,具備獨(dú)立開展創(chuàng)新藥與仿制藥的研究及申報(bào)注冊能力。公司成立近1年來,已經(jīng)申請發(fā)明專利10余項(xiàng),獲得發(fā)明專利證書6項(xiàng);公司目前在研項(xiàng)目10余項(xiàng),涉及化藥1類、化藥3類、化類4類等多種新藥類別,覆蓋消化、皮膚科、心血管等多個(gè)治療領(lǐng)域。<br />楓華醫(yī)藥堅(jiān)持“創(chuàng)新性仿制、創(chuàng)造性創(chuàng)新”的發(fā)展思路,采用自有知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)進(jìn)行藥品開發(fā),從而替代進(jìn)口品種,目標(biāo)降低患者用藥費(fèi)用,減輕國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)。同時(shí),利用中山大學(xué)校企合作的優(yōu)勢,在抗腫瘤、抗血栓、內(nèi)分泌領(lǐng)域開展創(chuàng)新藥的攻關(guān)。<br />
質(zhì)量研究室配置有各種質(zhì)量研究設(shè)備:Agilent7890B氣相色譜儀、Agilent1260高效液相色譜儀和島津LC-9A高效液相色譜儀、紫外-可見分光光度計(jì),以及自動旋光儀、870KF水分測定儀、RC12AD和ZRS-8GD型溶出試驗(yàn)儀、智能崩解儀、藥物透皮擴(kuò)散試驗(yàn)儀、數(shù)字粘度計(jì)、多臺藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等。同時(shí),依托中山大學(xué)的強(qiáng)大技術(shù)支持,擁有使用各類高端分析儀器的種種便利。
制劑室擁有200平米D級(10萬級)潔凈實(shí)驗(yàn)室,配置有流化床制粒包衣機(jī)、濕法混合制粒機(jī)、全系列包衣機(jī)、多功能制丸包衣機(jī)、乳膏機(jī)、氣流粉碎機(jī)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)等高端制劑研發(fā)設(shè)備,可以開展100g~15kg規(guī)模的小試至中試制劑試驗(yàn)研究。
公司合成室擁有配備通風(fēng)櫥的合成實(shí)驗(yàn)室2間,滿足合成小試研發(fā)需求,同時(shí)配套有中試合成基地,位于集團(tuán)內(nèi)汕頭鮀濱制藥廠內(nèi),占地約220平方米,其中普通區(qū)占地100平方米,設(shè)反應(yīng)室、物料暫存室、外包室。D級潔凈區(qū)占地120平米,配備多規(guī)格的反應(yīng)釜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,離心機(jī)、雙錐干燥機(jī)、真空干燥箱、短程蒸餾器等中試生產(chǎn)設(shè)備。