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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上海科州藥物研發(fā)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者...
工藝優(yōu)化是原料藥開(kāi)發(fā)流程中必不可少的一項(xiàng)，是建立在原有工藝基礎(chǔ)之上的優(yōu)化與創(chuàng)新，包括最佳工藝條件的選擇，后處理方法的優(yōu)化以及工藝的整體創(chuàng)新。...
近日，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）的磷酸奧司他韋原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局（以下簡(jiǎn)稱“EDQM”）簽發(fā)的 CEP（歐洲藥典適用性認(rèn)證）證書。...
3月7日晚間，普洛藥業(yè)（000739.SZ）發(fā)布2023年年度報(bào)告。公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入114.74億元，同比增長(zhǎng)8.81%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)10.55億元，同比增長(zhǎng)6.69%；扣非凈利潤(rùn)10....
近日，白云山化學(xué)原料藥富馬酸丙酚替諾福韋獲批上市，海正藥業(yè)磷酸奧司他韋原料藥獲批上市，新華制藥潑尼松原料藥獲批上市，萊美藥業(yè)尼可地爾原料藥獲批上市，石家莊四藥集團(tuán)原料藥重酒石酸去甲腎上腺素獲批，敖東藥...
2024年02月26日，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所李亞平研究員領(lǐng)銜研發(fā)的抗腫瘤1類新藥HLN601脂質(zhì)體，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。...
2月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》，2023年全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種，新批準(zhǔn)罕見(jiàn)病用藥45個(gè)品種，批準(zhǔn)兒童用藥產(chǎn)品92個(gè)品種。2023年，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理各類藥品注冊(cè)...
全球?qū)W者庫(kù)網(wǎng)站公布了“2023全球?qū)W者學(xué)術(shù)影響力排名（終身學(xué)術(shù)影響力榜）”，該名單中國(guó)內(nèi)共有8029人入圍，全球排名1萬(wàn)以內(nèi)的專家559人，其中藥學(xué)領(lǐng)域位居全球排名10000以內(nèi)的中國(guó)學(xué)者名單如下： ...
近日，上海循曜生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“循曜生物”）完成近兩億元的A輪融資！本輪融資由龍磐投資領(lǐng)投、老股東上海生物醫(yī)藥基金追加投資，躍為資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。...
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的醋酸阿比特龍片（II）（商標(biāo)：艾瑞吉?）上市。這是中國(guó)首個(gè)醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市，也...
本次調(diào)整，共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，1個(gè)藥品被調(diào)出目錄。143個(gè)目錄外藥品參加談判或競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，談判成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%，成功率和價(jià)格降幅均...
北京時(shí)間12月7日，Nature（《自然》雜志）在線發(fā)表了武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)研究院、教育部免疫與代謝前沿科學(xué)中心、中南醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究院、泰康生命醫(yī)學(xué)中心宋威團(tuán)隊(duì)與武漢大學(xué)中南醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科葉旭軍團(tuán)隊(duì)關(guān)于腫瘤和...
2023年11月28日，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所南發(fā)俊課題組和謝欣課題組研發(fā)的抗?jié)冃越Y(jié)腸炎1類新藥BGT-004膠囊，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。...
2023年11月20日，維亞生物科技控股集團(tuán)（1873.HK）發(fā)布公告稱，集團(tuán)已于2023年11月20日完成了一輪累計(jì)近2.1億美金的融資，成功引入戰(zhàn)略投資人淡馬錫、弘暉及淡明。...
第九批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)6日在上海開(kāi)標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果：41種藥品采購(gòu)成功，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)58%。至此，國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)覆蓋374種藥品，為患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。 ...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)Roche Pharma (Schweiz) AG申報(bào)的格菲妥單抗注射液（商品名：高羅華/Columvi）上市。用于治療既往接受過(guò)至少兩線系統(tǒng)性治...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)合源生物科技（天津）有限公司申報(bào)的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)）上市。該藥品用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。...
為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》有關(guān)制定仿制藥品目錄的部署和要求，2023年，國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥品監(jiān)管局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對(duì)...
2023年10月30日——?jiǎng)?chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”）今日宣布與總部位于德國(guó)達(dá)姆施塔特的領(lǐng)先科技公司默克公司就其自主研發(fā)的PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成獨(dú)...
10月8日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司自主研發(fā)的人表皮生長(zhǎng)因子1/2/4（HER1 /HER2 /HER4）靶向藥物馬來(lái)酸吡咯替尼片（以下簡(jiǎn)稱“吡咯替尼”）在印度范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給印度上...
