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急性白血病“破局者”, 輝瑞創新藥奧加伊妥珠單抗在中國獲批,全球首個經批準治療R/R B-ALL的抗體偶聯藥物
【制藥工業】 美通社 2021-12-22

輝瑞公司今日宣布,中國國家藥品監督管理局已批準貝博薩?(注射用奧加伊妥珠單抗)用于復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,這也是全球首個經批準治療R/R B-ALL...

基石藥業PD-L1抗體舒格利單抗注射液在中國獲批上市,有望重塑肺癌免疫治療格局
【制藥工業】 基石藥業 2021-12-21

PD-L1抗體擇捷美?獲批用于聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌患者; 擇捷美?成為全球首個聯合化療獲批一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體; 擇捷美?針對III期非小細胞肺...

國家藥監局批準舒格利單抗、奧法妥木單抗上市
【制藥工業】 國家藥監局 2021-12-21

12月21日,國家藥監局官網發布消息,批準重組抗PD-L1全人源單克隆抗體舒格利單抗注射液及用于罕見病治療的奧法妥木單抗注射液上市。...

上海博沃憑借吸入式新冠疫苗、廣譜新冠疫苗等重磅管線,斬獲數億元融資。
【制藥工業】 博沃生物 2021-12-19

近期,上海博沃生物科技有限公司(以下簡稱“博沃生物”)獲數億元 A 輪融資,參與本輪融資的有吉富創投、石豐昕匯、亞泰醫藥、貝增資產、成大生物等。...

德琪醫藥與晶泰科技達成合作,利用人工智能加速藥物研發
【制藥工業】 美通社 2021-12-17

德琪醫藥有限公司和晶泰科技共同宣布雙方達成一項長期研發合作。德琪醫藥將與晶泰科技強強聯合,利用晶泰科技人工智能驅動的in silico工具及高效的濕實驗室在內的一體化人工智能藥物研發技術平臺,助力德琪...

國家藥監局批準再鼎醫藥1類新藥甲苯磺酸奧馬環素的上市申請
【制藥工業】 再鼎醫藥 2021-12-17

作為一種潛在的同類最優四環素類藥物,紐再樂?在三項3期研究中證明了其對常見病原體(包括對其他抗菌藥物耐藥的病原體)的有效性。 紐再樂?是再鼎醫藥第四個獲批上市的產品,也是再鼎醫藥第一個非腫瘤領域獲批上...

百濟神州成為首家在納斯達克、港交所、上交所科創板三地上市的生物科技公司
【制藥工業】 美通社 2021-12-16

百濟神州宣布完成在上海證券交易所(下稱“上交所”)科創板的首次公開發行(下稱“科創板發行”)。此次發行的股票以人民幣標價(下稱“人民幣股票”),面向中華人民共和國符合資格的投資者發行以供認購。...

天境生物宣布其雙特異性抗體TJ-CD4B在中國獲批開展1期臨床試驗
【制藥工業】 美通社 2021-12-16

天境生物宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已正式批準雙特異性抗體TJ-CD4B(又稱ABL111)治療實體瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床研究。...

外圍突傳重大利空 美國再下黑手!萬億賽道全線跳水 3000億巨頭狂跌24%
【制藥工業】 券商中國 2021-12-15

【外圍突傳重大利空!萬億賽道全線跳水 3000億巨頭狂跌24%!美國再下黑手 大疆也被列入黑名單】據英國金融時報當地時間周二報道,美國財政部將八家中國公司列入投資黑名單,其中包括全球最大的商用無人機制...

騰盛博藥宣布中國首個新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲國家藥監局批準上市
【制藥工業】 騰盛博藥 2021-12-09

此獲批標志著中國擁有了首個自主研發并經過國際多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物...

首個國產新冠特效藥獲批!清華大學張林琦教授領銜研發!
【制藥工業】 清華大學 2021-12-09

2021年12月8日,由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法(此前稱BRII-196/BRII...

中國新藥研發20年——20位大咖回顧那激情燃燒的難忘歲月
【制藥工業】 藥時代 2021-12-05

今天,中國的新藥研發處于一個前所未有的大變局階段,百靶競技,百煉創新,百家上市,百藥爭先!這些得來不易,值得我們倍加珍惜。10月26日,國外知名媒體Endpoint News發表了一篇文章,《How ...

官宣!74種藥品新增進入國家醫保目錄
【制藥工業】 國家醫療保障局 2021-12-03

12月3日,國家醫療保障局召開新聞發布會公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調出目錄。從談判情況看,67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%。調整...

熵基科技創業板IPO過會 助推生物識別提檔升級
【制藥工業】 證券時報e公司 2021-12-03

熵基科技是一家以生物識別為核心技術的全球知名企業, 致力于生物識別核心技術賦能、智慧出入口“人、車、物”軟件平臺賦能、ZKTeco+智慧辦公云平臺賦能三大業務領域。本次IPO,熵基科技擬募集13.10...

亞盛醫藥與國藥控股攜手推進中國首個第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物奧雷巴替尼商業化進程
【制藥工業】 亞盛醫藥 2021-11-29

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥(6855.HK)日前與國藥控股股份有限公司(1099.HK,以下簡稱國藥控股)在上海簽署戰略合作框架協議。...

艾博茲醫藥完成7500萬美元的A輪融資,專注腫瘤靶點的創新靶向放射性治療藥物
【制藥工業】 艾博茲醫藥 2021-11-29

艾博茲醫藥(“Ablaze Pharmaceuticals”),一家專注于針對腫瘤靶點的創新靶向放射性治療藥物(TRT)的開發和商業化的臨床階段制藥公司,宣布完成7,500萬美元的A輪融資。本輪融資由...

全球首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥物—恩沃利單抗注射液
【制藥工業】 康寧杰瑞 2021-11-27

康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫藥、先聲藥業共同宣布,三方戰略合作的PD-L1單域抗體恩維達?(恩沃利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市,成為全球首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥...

康寧杰瑞自主研發的創新PD-L1抗體藥物恩沃利單抗注射液獲批上市
【制藥工業】 康寧杰瑞 2021-11-25

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準四川思路康瑞藥業有限公司申報的恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達)上市。...

亞盛醫藥原創1類新藥奧雷巴替尼獲批上市
【制藥工業】 亞盛醫藥 2021-11-25

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準廣州順健生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥奧雷巴替尼片上市。...

百濟神州啟動科創板首次公開發行股票計劃
【制藥工業】 百濟神州 2021-11-25

11月23日,百濟神州宣布在上海證券交易所科創板啟動首次公開發行股票。本次科創板發行中,百濟神州擬發行普通股共115,055,260股,每股面值為0.0001美元...

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