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信達生物制藥集團宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療（順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶）一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請（sNDA）...
綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機構(gòu)（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）的...
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于SHR7280片的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準SHR7280片開展用于進行輔助生殖技術(shù)（ART）治療的女性受試者的控制性超促排卵過程中的有效性、安...
近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼片上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，擬定適應(yīng)癥為：吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗及多西他賽，適用于治療表皮生長因子受體 2（HER2）陽性早期或局部晚期乳腺癌患...
蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是蘇州工業(yè)園區(qū)攜手常熟探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“1+N”模式的重要載體，通過整合雙方優(yōu)勢，吸引更多的新藥研發(fā)人才和項目，加速產(chǎn)業(yè)集聚。目前，園區(qū)已引入生物醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥新材料等領(lǐng)域的20...
業(yè)界普遍認為，未來十年將是中國生物醫(yī)藥從趕到超的十年，之前的十年是一個累積，之后的十年開始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開放...讓中國生物藥市場發(fā)生了不可思議的轉(zhuǎn)型。...
諾誠健華和康諾亞聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。...
賽生藥業(yè)宣布，已與Tarveda達成合作與許可協(xié)議，將作為Tarveda獨家合作伙伴在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型小分子偶聯(lián)藥物產(chǎn)品組合。該產(chǎn)品組合由磷脂酰肌醇3-激酶制劑、連接體與熱休克蛋白90結(jié)...
近日，北京大學(xué)化學(xué)與分子工程學(xué)院、北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心（BIOPIC）、深圳灣實驗室高毅勤教授課題組與華為聯(lián)合推出蛋白質(zhì)多序列比對（Protein MSA）數(shù)據(jù)集...
百濟神州宣布美國FDA授予百悅澤?（澤布替尼）加速批準用于治療復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤，這是百悅澤?在FDA獲得的第三項批準，也是其首次在邊緣區(qū)淋巴瘤領(lǐng)域獲批，經(jīng)百悅澤?單藥治療后，20%的患者達到完...
9月14日，再鼎醫(yī)藥宣布，國家藥品審評中心（CDE）授予bemarituzumab（FPA144注射液）突破性治療認定，與改良FOLFOX6化療方案（氟嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑）聯(lián)用，一線治療FGFR...
9月13日，翰森制藥宣布，Ibrexafungerp日前已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交III期臨床試驗申請，用于治療霉菌性陰道炎（VVC）。...
9月10日，上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司原料藥項目正式簽約，并落戶安慶高新區(qū)。項目總投資15億元，占地300畝，一期預(yù)計于2024年前建成。...
英矽智能（Insilico Medicine）與華東醫(yī)藥（SZ.000963）今日宣布，雙方建立合作伙伴關(guān)系，共同加速腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新的小分子藥物的研發(fā)。...
近日，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部國家醫(yī)學(xué)研究放射中心首創(chuàng)一種治療惡性腦腫瘤的新方法：向大腦單獨供血，將化療藥物注射到腫瘤中。藥物僅消滅癌細胞，對周圍組織和器官無害。這是世界首次采用化學(xué)灌注法為一位惡性腦腫瘤患者...
CRO即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)。具體是指通過合同形式，為制藥企業(yè)的藥物研發(fā)，提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或者機構(gòu)。 ...
凱萊英憑借二十余年的創(chuàng)新技術(shù)積淀與服務(wù)經(jīng)驗積累，致力不斷提高藥物研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本、提升藥品可及性，現(xiàn)已成為全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動型的CDMO綜合服務(wù)商，為全球制藥公司提供高質(zhì)高效的覆蓋藥品生命全周期...
9月5日，記者從重慶國際生物城獲悉，都創(chuàng)藥物研發(fā)服務(wù)平臺建成投用和中南高科重慶大健康智慧谷招商中心運營活動在這里隆重舉行。其中，都創(chuàng)藥物研發(fā)服務(wù)平臺是重慶首家小分子化學(xué)藥創(chuàng)新服務(wù)CDMO平臺，中南高科...
穩(wěn)定性試驗的目的是測試原料藥或制劑在各種環(huán)境因素如溫度、濕度和光等條件的影響下，其質(zhì)量隨時間的變化情況，并由此確定原料藥的復(fù)檢期、制劑的貨架期和建議的貯藏條件。...
國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)近十幾年一直受到產(chǎn)能過剩的困擾，尤其是青霉素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等傳統(tǒng)大宗原料藥，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品市場價格一路走低，生產(chǎn)廠家紛紛低價競銷，更有甚者將價格戰(zhàn)打到了國際市場，造成我國企業(yè)出口...
