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3月1日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）上市注冊申請。該疫苗是首個(gè)獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾...
信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與葆元醫(yī)藥（“葆元”），今日共同宣布他雷替尼（Tale...
CARVYKTI?（Cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）是傳奇生物首款獲批上市的產(chǎn)品。此次獲批是主要基于關(guān)鍵性臨床1b/2期 CARTITUDE-1研究結(jié)果。最新數(shù)據(jù)顯示，Cilta-cel在既往接受過...
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，今天公布了截至2021年12月31日止12個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績，以及近期產(chǎn)品...
暨南大學(xué)藥學(xué)院緣起于醫(yī)學(xué)院藥理系，2001年成立藥學(xué)院。至今已走過了20年發(fā)展歷程。...
杭州沸創(chuàng)的專利產(chǎn)品沸石止血紗布（Zeolite Hemostatic Gauze），于2022年2月10日已通過美國FDA 510k醫(yī)療器械認(rèn)證（k211570），獲得在美上市資格。...
由中國科學(xué)院上海藥物研究所南發(fā)俊課題組和李靜雅課題組聯(lián)合研發(fā)的抗高膽固醇血癥化學(xué)1類新藥BGT-002，于2022年02月17日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)?zāi)S，獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。...
2月28日，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽美國上市申請（BLA）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM），成為中國首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品，及全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞...
藥明巨諾宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)?（瑞基奧侖賽注射液）用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）患者的新適...
上海2022年2月26日 /美通社/ -- 今天，武田中國宣布旗下用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療（ERT）藥物維葡瑞?（注射用維拉苷酶a）在中國正式上市，為中國的戈謝病患者帶來了全新的治療選擇。華...
上海2022年2月28日 /美通社/ -- 2022年2月26日，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個(gè)中國原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利（艾瑞康?）上市會(huì)在全國13個(gè)城市盛大召開，主會(huì)場設(shè)在上海、北京和廣州，10...
由端到端人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)公司英矽智能（Insilico Medicine）2月25日宣布，已在評(píng)估 ISM001-055 的 I 期臨床試驗(yàn)中完成向多名健康志愿者的臨床給藥。ISM001-055...
韓國大熊制藥2月25日表示，抑制SGLT-2機(jī)制的糖尿病新藥 -- 依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法已從中國國家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administra...
華西藥學(xué)院王鋒鵬、秦勇、劉小宇、柯博文教授進(jìn)一步對(duì)近10年二萜生物堿化學(xué)和生物學(xué)的研究進(jìn)展進(jìn)行了詳細(xì)梳理和總結(jié)，所完成的專著于近日以單卷本形式在天然藥物權(quán)威叢書《The Alkaloids: Chem...
Cytiva（思拓凡）與通用生物（安徽）股份有限公司（通用生物）合作建設(shè)全球首家小核酸靈活工廠（Oligo FlexFactory），該生產(chǎn)基地投資規(guī)模達(dá)數(shù)億元，預(yù)計(jì)建成后實(shí)現(xiàn)數(shù)百千克GMP級(jí)別藥用小...
日前，獵藥人網(wǎng)站（drughunter.com）發(fā)布了年度小分子榜單，根據(jù)讀者和審評(píng)人的提名，選出12款年度小分子。獵藥人網(wǎng)站的介紹指出，這些小分子化合物上榜的因素包括臨床期和商業(yè)化進(jìn)展，技術(shù)創(chuàng)新，以...
大家新年投資打不打算“吃藥”？“吃藥”認(rèn)知門檻正在提高，細(xì)分賽道也是越來越多。廣州日報(bào)全媒體記者梳理發(fā)現(xiàn)：以消費(fèi)以及資本市場兩頭熱的創(chuàng)新藥為例，去年至今“熱門”概念頻出：小分子蛋白降解、醫(yī)藥代工等都在...
2月21日，華領(lǐng)醫(yī)藥(「公司」，香港聯(lián)交所主板股份代號(hào)：2552.HK)宣布，與藥明康德子公司合全藥業(yè)簽訂針對(duì)多格列艾汀的商業(yè)化生產(chǎn)合作協(xié)議。...
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（規(guī)格：40mg）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...
2月22日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評(píng)工作程序（試行）》征求意見的通知。...
