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德琪醫藥1類新藥ATG-019獲批臨床!治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤
【制藥工業】 德琪醫藥 2021-04-06

4月6日,德琪醫藥宣布國家藥監局已批準ATG-019治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗申請在中國獲批準。...

杭州生物醫藥產業進入“快車道”
【制藥工業】 杭州日報 2021-04-02

泰格醫藥凈利潤同比增長107.9%,貝達藥業同比增加162.70%,迪安診斷同比增長105%以上……杭州醫藥上市公司近日紛紛公布2020年度財報和預告。亮眼的數據,不僅令投資者注目,也讓業界對杭州生物...

勤浩醫藥KRAS G12C抑制劑GH35臨床試驗申請獲CDE受理
【制藥工業】 勤浩醫藥 2021-04-02

2021年4月2日,中國蘇州——致力于利用組合技術平臺開發全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發企業,勤浩醫藥今日宣布,公司1類新藥GH35臨床試驗申請近日已經獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理。...

國內首個GIST四線治療藥物!再鼎醫藥瑞派替尼獲批上市
【制藥工業】 再鼎醫藥 2021-04-02

2021年3月31日——再鼎醫藥(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,國家藥品監督管理局批準了擎樂?(瑞派替尼)的新藥上市申請(NDA),用于治療已接受過...

國內首仿!石藥集團注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物獲批上市
【制藥工業】 石藥集團 2021-04-01

4月1日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物(50mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件,為國內該品種首...

藥明康德發布2020年度報告:營業收入165.35億元,歸母凈利潤29.60億元
【制藥工業】 藥明康德 2021-03-31

營業收入165.35億元,同比增長28.5%;歸母凈利潤29.60億元,同比增長59.6%;稀釋每股收益1.25元,同比增長56.3%;經調整Non-IFRS歸母凈利潤35.65億元,同比增長48.1...

海靈藥業注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價
【制藥工業】 長江健康 2021-03-30

長江潤發健康產業股份有限公司近日發布公告稱,其收到旗下全資二級子公司海南海靈化學制藥有限公司(以下簡稱“海靈藥業”)的通知,其主要產品注射用頭孢他啶(規格:0.5g、1.0g、2.0g,藥品批準文號:...

新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)
【制藥工業】 國家衛健委 2021-03-30

目前,我國已有5個生產企業的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析結果顯示,疫苗保護效力均達到國家藥品監督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗...

國內首仿!海思科ED治療藥物阿伐那非片正式獲批生產
【制藥工業】 海思科 2021-03-29

近日,海思科制藥(眉山)有限公司收到國家藥品監督管理局下發的替格瑞洛片《藥品注冊證書》,正式獲批生產。在國內尚無生產和進口,海思科開發的阿伐那非片為國內首家仿制。...

9750萬首付款+最高約10.8億里程碑付款!復宏漢霖與蘇州潤新生物就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作
【制藥工業】 復宏漢霖 2021-03-29

2021年3月29日,復宏漢霖(2696.HK)宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作,復宏漢霖獲得該產品在中國(包括香港、澳門和臺灣地區...

復宏漢霖創新型抗PD-1單抗MSI-H實體瘤即將遞交上市申請
【制藥工業】 復宏漢霖 2021-03-29

2021年3月28日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,自主研制的創新型PD-1抑制劑HLX10的一項單藥治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型(MSI-H/dMMR)...

先聲藥業公布2020年業績:全年收入人民幣45.09億元,凈利潤6.64億元
【制藥工業】 先聲藥業 2021-03-29

先聲藥業公布2020年業績,全年收入人民幣45.09億元,凈利潤6.64億元,研發投入11.42億元。與2019年相比,研發投入增長59.4%,占全年收入25.3%。全年創新藥收入占比達45.1%,較...

亞盛醫藥奧瑞巴替尼(HQP1351)擬被納入突破性治療品種,為國內首個三代BCR-ABL抑制劑
【制藥工業】 亞盛醫藥 2021-03-25

近日,亞盛醫藥奧瑞巴替尼(HQP1351)擬被中國國家藥品監督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)納入突破性治療品種,為國內首個三代BCR-ABL抑制劑。...

計劃投資5530億元,生物技術和新醫藥19個!江蘇省發布2021年重大項目清單
【制藥工業】 江蘇省發改委 2021-03-24

日前,江蘇省發改委公布了江蘇2021年度省重大項目清單,今年清單初步安排項目240個,其中實施項目220個、儲備項目20個,年度計劃投資5530億元,較上年初增加120億元。...

中國首個選擇性RET抑制劑!基石藥業1類創新藥普拉替尼獲批上市
【制藥工業】 基石藥業 2021-03-24

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準Blueprint Medicines Corporation申報的1類創新藥普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET(...

浙江健新原力制藥完成6.25億人民幣(9600萬美元)A輪融資
【制藥工業】 健新原力 2021-03-23

3月22日,以創新和伙伴合作為基礎的生物醫藥公司浙江健新原力制藥有限公司(“健新原力”)宣布完成6.25億元人民幣(約9600萬美元)的A輪融資,這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣(約2...

麗珠醫藥發布2020年報:營收破百億,同比增長12.10%
【制藥工業】 麗珠醫藥 2021-03-23

3月23日,麗珠醫藥集團公司發布年報,2020年,本集團實現營業收入人民幣105.20億元,同比增長12.10%;實現凈利潤人民幣 21.31億元,同比增長 45.82%;實現歸屬公司股東的凈利潤人民...

凱復宣布KF-0210 臨床I期完成首例患者給藥,獲1億元人民幣A+輪投資
【制藥工業】 美通社 2021-03-22

近日,創新藥物研發企業蘇州凱復生物醫藥有限公司宣布KF-0210的一期臨床試驗 (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗。繼A輪融資之后,凱復醫藥在不到...

一文看懂藥品注冊受理號和藥品批準文號
【制藥工業】 化學加網 2021-03-22

藥品注冊受理號是國家藥監局對所受理藥品注冊申請進行審批所用的操作標記。藥品批準文號是藥品生產合法性的標志。...

2021年十大專利藥物到期,即將迎來一批仿制藥
【制藥工業】 健康時報網 2021-03-22

2021年,一些創新藥物即將喪失專利保護,這些藥物可能會被更加便宜的仿制藥品搶占市場份額,為仿制藥生產商提供了新機會。Fierce Pharma根據2020年美國銷售額排名,確定今年可能會面臨新仿制藥...

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