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究竟此次讓CRO、創(chuàng)新藥板塊“抖三抖”的抗腫瘤藥物新政會給整個行業(yè)帶來什么樣的變化？CRO賽道是否真正遭遇黑天鵝？誰才是真正生死攸關的利益方？新政未來如何延展？創(chuàng)新藥企又將如何應對？為尋找以上答案，新...
康方生物（9926.HK）宣布，公司與中國生物制藥有限公司（1177.HK）共同開發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌，已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）...
近日，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司與美國ArriVent Biopharma, Inc.（以下簡稱“ArriVent” ）共同宣布，雙方就艾力斯自主研發(fā)的甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙，以下簡稱“伏...
對于當前階段的中國制藥產(chǎn)業(yè)，me-too已經(jīng)可以稱為“容易復制的技術性工作”。...
6月28日，經(jīng)過公示期后，我國第五批國家組織集中帶量采購中選結果正式公布。根據(jù)公示，第五批國家集采61種藥品采購成功，148家企業(yè)的251個產(chǎn)品獲得中選資格，中選藥品平均降價56%，最高降價98.3%...
專注于應用核酸干擾技術(RNAi)進行新藥創(chuàng)制的國際生物制藥企業(yè)-圣諾制藥公司(Sirnaomics)今天宣布完成$1.05億美元的E輪融資。本輪融資由原有股東旋石資本領投，并有多家原有股東和新進知名...
新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣，全國累計報告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”，中國交上了一份合格的答卷。作為藥物研發(fā)的“國家隊”，國藥集團研制的新冠疫苗5月7日被世衛(wèi)...
葛蘭素史克用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）， 于2021年6月26日正式在中國上市。...
- TJ-CD4B用于治療晚期或轉移性實體瘤的美國1期臨床試驗完成首例患者給藥 - TJ-CD4B中國臨床試驗將加入多中心劑量擴展研究，全面提速臨床開發(fā) - TJ-L14B的臨床前研究結果...
6月29日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，已獲得國家藥監(jiān)局于 2021 年 6 月 25 日核準簽發(fā)的艾諾韋林片（即： ACC007 片）《藥品注冊證書》，這是艾迪藥業(yè)首個獲批上市的一類新藥，用...
翰森制藥集團有限公司自主研發(fā)的1類新藥恒沐（艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐是翰森制藥自主研發(fā)的第5個1類創(chuàng)新藥。...
?6月28日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定。此前6月24日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033在中國獲批臨床。...
6月24日記者從中國國家原子能機構獲悉，《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》24日正式發(fā)布。《規(guī)劃》指出，中國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系，積極推動符合條件的放射性藥物按...
6月25日，羅欣藥業(yè)公告，子公司山東羅欣與韓國 HK inno.N Corporation（原 CJHealthCare Corporation 公司）于 2021 年 6 月 23 日簽署了《許可協(xié)...
近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這...
近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（下稱“以嶺藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補充申請批準通知書》， 該藥品通過了仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。...
6月23日，羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊?（英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠單抗），單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局...
2021年6月23日，翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治...
近日，全球3D打印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領投，上海科創(chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資...
6月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度藥品審評報告》，報告直觀呈現(xiàn)了藥品審評工作重點，反映了創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化成效。...
